[게시판] 식약처, 생물학적제제 심사자료 보완 사례집 배포

[게시판] 식약처, 생물학적제제 심사자료 보완 사례집 배포




▲ 식품의약품안전처는 백신, 혈장분획제제 등 생물체를 이용한 의약품인 생물학적 제제를 심사할 때 자주 발생하는 자료 보완 요청 사례를 담은 사례집을 제정·배포했다고 31일 밝혔다. 이번 사례집에는 식약처가 신청 업체 등에 품질·임상 등 자료를 보완하라고 요청한 경우와 사유 등이 담겼다. (서울=연합뉴스)
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