(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 동아에스티[170900]는 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 미국식품의약국(FDA)으로부터 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'DA-1241'의 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 3일 밝혔다.
이번 임상에서는 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 DA-1241의 효능과 안전성을 확인할 예정이다. 회사는 올해 3분기 내에 미국 임상을 개시하고 2024년 하반기에 종료할 계획이라고 밝혔다.
NASH는 알코올 섭취와 관계 없이 간세포에 중성 지방이 축적되는 질환이다. 간경화, 간암, 간부전 등 질환을 일으킬 수 있다.
회사는 전임상에서 DA-1241의 간경화, 염증, 포도당 조절 개선 등 효과를 확인했다고 밝혔다.
동아에스티 관계자는 "DA-1241의 임상 2상을 승인받은 만큼 또 다른 NASH 치료제 후보물질 DA-1726의 글로벌 임상 1상 준비에도 박차를 가해 계획된 일정대로 임상을 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
hyun0@yna.co.kr
(끝)
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
