(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 한국아스텔라스제약의 요로상피암 치료제 '파드셉주'(성분명 엔포투맙베도틴)를 허가했다고 10일 밝혔다.
파드셉주는 요로상피암 세포 표면에서 많이 관찰되는 단백질을 표적으로 하는 항체-약물 복합체(ADC)다. ADC는 특정 항원에만 반응하는 항체(antibody)에 치료 효과가 있는 화학 약물(drug)을 결합해 약물이 항원을 발현하는 세포에 선택적으로 작용하게 하는 의약품이다.
요로상피암은 소변이 지나는 부위 표면에 생기는 암으로 방광, 신우, 요관 등에서 발생한다.
파드셉주를 요로상피암 환자에게 투여하면 항체가 암세포 표면에 발현된 단백질에 결합하면서 세포 내로 이동한다. 거기서 세포 분열을 억제하는 약물이 방출되며 암세포의 사멸을 유도한다고 식약처는 설명했다.
파드셉주는 지난 2021년 8월 신속심사 대상으로 지정된 희귀의약품이다.
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