(서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 바이오마커 기반 신약개발기업 메드팩토[235980]는 골육종 환자를 대상으로 한 백토서팁 단독요법이 미국식품의약국(FDA)의 신속심사제도(패스트트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 17일 밝혔다.
백토서팁은 면역항암제의 효과를 저해하는 형질전환증식인자 'TGF-β'(티지에프-베타)의 신호 전달을 선택적으로 억제하는 신약후보 물질이다.
FDA는 중증질환 치료제 등 중요한 신약을 환자에게 조기 공급하기 위한 신약개발 촉진 절차로 패스트트랙 제도를 운용하고 있다.
패스트트랙으로 지정된 약물은 FDA로부터 시판허가 신청 시 자료가 갖춰지는 대로 제출할 수 있는 '롤링 리뷰'와 시판허가 검토 기간을 단축하는 우선심사 등의 혜택을 받게 된다.
티모시 알렌 메드팩토 테라퓨틱스 부사장은 "경구 투여가 가능한 백토서팁 단독 요법으로 전이성 골육종과 싸우고 있는 환자들을 살릴 수 있게 된 것은 큰 의미를 가진다"고 말했다.
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