(서울=연합뉴스) 조승한 기자 = JW중외제약[001060]은 통풍치료제 '에파미뉴라드(URC102)'가 신장 장애 환자 대상 임상 1상 시험에서 안전성을 확인해 처방 범위 확대 기반을 마련했다고 19일 밝혔다.
약물은 먹는 형태의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍 치료에 쓸 수 있도록 개발되고 있다. 한국과 대만, 유럽 대상 임상 3상을 준비 중이다.
JW중외제약은 에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법 확대를 위해 지난해 12월부터 1년간 추가 임상 1상을 진행했다. 신장 장애 환자 15명, 건강한 성인 12명이 해당 임상에 참여했다.
회사가 공개한 1상 임상 결과에 따르면 참가자 모두에게서 우수한 내약성과 안전성을 보였으며, 두 투약군 간 안전성과 약동학·약력학적 차이가 없었다.
건강한 성인에서 음식 섭취 여부에 따른 안전성 차이도 확인되지 않았다고 회사는 설명했다.
JW중외제약 관계자는 "이번 임상시험에서 중등증 신장 장애 환자에게도 일반 성인과 동일한 용법·용량으로 에파미뉴라드를 투약할 수 있다는 점과 식전·식후 상관없는 복약 편의성을 확인했다"며 "미충족 의료 수요가 매우 큰 통풍치료제 시장에서 에파미뉴라드를 계열 내 최고 신약으로 개발해 나갈 것"이라고 말했다.
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