항암요법 후 '뉴라펙'의 당일 투여에 대한 임상 근거 확보 목적
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = GC녹십자는 항암요법 치료 후 사용하는 호중구감소증 치료제 '뉴라펙'의 투여 시점을 24시간 후에서 당일로 앞당기는 연구자 주도 임상시험 계획을 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 14일 밝혔다.
뉴라펙은 항암 치료를 받은 암 환자들이 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열이나 감염 등의 부작용을 예방하는 호중구감소증 치료제다. 현재 호중구감소증 치료제는 항암제 투여 24시간 이후 투약해야 해서 환자들이 입원을 연장하거나 다음 날 병·의원을 다시 방문해야 하는 불편이 컸다.
GC녹십자는 이번 연구를 통해 뉴라펙의 당일 투여에 대한 임상적 근거를 확보할 계획이다.
임상은 대장암, 췌장암, 소세포폐암 환자 160명을 두 그룹으로 나눠 항암 치료 종료일(당일 투여)과 24시간 후 각각 뉴라펙을 투여한 후 호중구 감소 예방 효과를 평가하는 방식으로 진행된다. 양산부산대병원 혈액종양내과 박권오 교수가 임상을 주도하며, 대한항암요법연구회 연구자도 참여한다.
박 교수는 "이번 연구를 통해 뉴라펙 당일 투여에 대한 안전성을 임상적으로 확인한다면 향후 환자들의 항암치료 과정이 조금이라도 수월해질 수 있을 것"이라고 밝혔다.
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