(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 지난해 코로나19 백신을 포함한 생물학적 제제(백신 등 생물체를 이용한 의약품)의 국가출하승인 정보를 담은 보고서를 발간했다고 24일 밝혔다.
국가출하승인은 생물학적 제제가 시중에 유통되기 전에 국가가 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. 대상 품목은 세균백신, 바이러스 백신, 보툴리눔 제제 등이다.
보고서에 따르면 지난해 2월 '한국아스트라제네카백스제브리아주'가 처음으로 신속 국가출하승인된 후 코로나19 백신은 총 256로트, 즉 1억7천148만778도즈(1도즈는 1회 접종량)가 출하승인됐다.
여기에 세균백신 제제와 바이러스백신 제제, 보툴리눔 제제, 혈장분획제제 등의 국가출하승인 건수를 모두 더하면 총 2천574로트가 출하승인됐다.
식약처는 국민이 안심하고 생물학적제제를 사용할 수 있도록 국가출하승인 정보를 투명하게 공개하고 안전성·효과성, 품질이 입증된 제품이 공급될 수 있도록 하겠다고 강조했다.
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