(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 휴젤[145020]은 루마니아 보건당국에서 미간주름을 적응증(치료범위)으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'(수출명 레티보) 50단위(유닛)에 대한 품목허가를 받았다고 25일 밝혔다.
휴젤은 2019년 오스트리아 소재 제약사 '크로마'와 함께 폴란드와 독일 임상 3상에 돌입했다. 임상 결과를 바탕으로 2020년 6월 유럽 11개국에 대한 품목허가 신청서를 제출해 올해 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)에서 품목허가 승인 권고 의견을 받았다.
회사는 프랑스, 오스트리아, 영국에 이어 이번 루마니아까지 총 4개국에서 판매 허가를 획득했다.
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