(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 비보존헬스케어는 비마약성 진통제 '오피란제린'(VVZ-149)의 외용제 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 2일 밝혔다.
비보존헬스케어는 가톨릭대학교 서울성모병원과 은평성모병원에서 근막통증증후군 환자 90명을 대상으로 크림제형 오피란제린의 진통 효과와 안전성을 평가할 예정이다.
이를 위해 회사는 의료기관별 임상연구심의위원회(IRB) 승인 절차를 밟을 예정이다.
비보존헬스케어는 지난해 초 종료된 오피란제린 외용제 임상 1b·2상을 겔(gel) 제형으로 시행했으나, 이 제제의 피부 끈적임, 번들거림 등 도포감을 개선하기 위해 이번 임상 2상부터는 크림 형태로 제형을 바꾼다.
오동훈 비보존헬스케어 대표는 "수술 후 통증에 사용되는 오피란제린 주사제와 달리 외용제는 사용 범위가 넓다"며 "기관별 IRB를 신속히 받아 올해 상반기 내 임상시험을 시작할 계획"이라고 말했다.
오피란제린은 비보존이 개발한 비마약성 진통제로, 중추 및 말초 신경계에 작용해 진통 효능을 보이는 신약후보 물질이다. 주사제 형태는 비보존헬스케어가 한국 임상 3상, 비보존이 미국 임상 3상 연구를 진행중이다.
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