임상 2b상과 3상 분리 진행…긴급승인 염두에 둔 듯
(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 일동제약[249420]은 일본 시오노기제약과 공동으로 개발하고 있는 경구용(먹는 약) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 'S-217622'의 임상 2b상과 3상을 분리해서 시행하기로 했다고 16일 밝혔다.
일동제약은 앞서 임상 2b상과 3상을 동시에 시행하기로 했으나, 경증과 중등증 환자에 대한 임상시험은 두 단계를 분리하기로 방침을 변경했다. 무증상이나 경증 환자 대상 임상시험은 기존 계획을 유지해 2b상과 3상을 동시에 시행한다.
이는 시오노기제약이 일본에서 발표한 S-217622의 임상 2a상 결과에서 효과와 안전성이 확인되면서 2b상을 마치고 긴급사용승인 신청을 염두에 둔 것으로 풀이된다.
시오노기제약에 따르면 S-217622 투약군에서 바이러스 역가와 바이러스 RNA가 크게 줄었으며, 4일째 바이러스 역가 양성 비율이 위약(가짜약)군에 비해 60∼80% 줄었다.
투약군에서 입원이나 입원과 유사한 치료가 필요한 악화 사례는 발견되지 않았으며, 심각한 부작용이나 이상사례도 나타나지 않았다.
시오노기제약도 일본에서 임상 2a상 결과를 발표하면서 임상 프로토콜(기준)을 변경했으며, 지난주 임상 3상에 돌입했다.
key@yna.co.kr
(끝)
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>