(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 카이노스메드[284620]는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 치료제 'KM-819'의 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.
KM-819는 카이노스메드가 다계통위축증과 파킨슨병 등의 치료제로 개발 중인 물질로, 세포의 사멸을 촉진하는 단백질 'FAF1'의 저해제다. 최근 국내 식품의약품안전처로부터 파킨슨병 치료 효과를 확인하기 위한 임상 2상 시험 계획을 승인받았다.
카이노스메드는 이번 파킨슨병 임상 2상을 두 부분으로 나눠서 진행할 예정이다.
우선 건강하고 나이가 많은 참가자 18명과 파킨슨병 환자 24명을 대상으로 약물을 200㎎, 400㎎, 800㎎씩 투여해 적정 용량을 확정하기로 했다.
용량이 확정된 후에는 미국 내 병원에서 파킨슨병 환자 288명을 대상으로 2년간 약물을 투여한 뒤 병의 진행과 악화를 억제하는지 등을 평가한다.
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