(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 부광약품[003000]은 자회사 다이나세라퓨틱스의 전립선암 치료 개량신약 'SOL-804'의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 21일 밝혔다.
이번 임상시험은 SOL-804을 한 번 투여해 다국적 제약사 얀센의 전립선암 치료제 '자이티가'(Zytiga)정과 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 비교하는 방식으로 이뤄진다.
SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선한 개량신약으로, 다이나세라퓨틱스가 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)에서 글로벌 권리를 취득해 독점 개발하고 있는 제품이다. 최근 유럽, 일본, 유라시아 일대, 호주, 멕시코 등에서 특허 등록이 승인됐다.
다이나세라퓨틱스는 부광약품이 100% 지분을 보유한 자회사로, 의약품의 새로운 제형 개발을 전문으로 한다.
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