기존 제품 대비 품질 및 생산성 향상한 수두백신 '배리셀라' 내놔
현재 WHO 사전적격성심사 허가 신청 제출…검토 진행 중
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 세계에서 두 번째, 국내에서는 처음으로 개발된 수두백신이 역사 속으로 사라진다.
26일 제약업계에 따르면 GC녹십자는 기존 수두백신 '수두박스' 대신 이달 말 새로운 수두백신 '배리셀라'를 출시한다.
배리셀라는 GC녹십자가 수두박스 대비 품질과 안전성을 높인 수두백신으로, 지난해 3월 국내 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았다. 바이러스 약독화 과정을 거친 생백신 제품이라는 점은 기존 수두박스와 동일하다.
이로써 GC녹십자가 기존에 공급해왔던 수두박스 대신 배리셀라가 그 자리를 채운다.
수두박스는 GC녹십자가 1993년 전 세계에서 두 번째, 국내에서는 최초로 개발한 수두백신이다. SK바이오사이언스[302440]가 2018년 '스카이바리셀라'를 내놓기 전까지 유일한 국산 수두백신이었다.
애초 GC녹십자는 배리셀라의 품목허가를 받은 그해 말 제품을 내놓을 예정이었으나 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행 등으로 인해 출시가 미뤄졌다.
GC녹십자는 국내에서 배리셀라의 공급이 본격화된 데 따라 해외 시장 공략에도 속도를 낼 방침이다.
GC녹십자는 세계보건기구(WHO)로부터 배리셀라의 품질을 인정받기 위한 절차를 밟고 있다. 현재 WHO에 사전적격성평가(PQ·Pre-qualification) 허가 신청을 제출해 WHO가 검토중이다.
WHO PQ 인증은 WHO가 개발도상국에 백신, 의약품 등을 공급하기 위해 안전성과 유효성 등을 평가하는 제도다. 유엔(UN) 등 국제기구가 주관하는 조달시장 입찰에 참여하기 위해서는 WHO PQ 인증을 받아야 한다.
jandi@yna.co.kr
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