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(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 메디톡스[086900]의 국내 판매법인 메디톡스코리아는 메디톡스가 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제(MBA-P01)의 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 24일 밝혔다.
메디톡스코리아는 국내 4개 의료기관에서 중등증 및 중증의 미간 주름 개선이 필요한 환자 318명을 대상으로 임상시험을 할 계획이다. 내년 제품 출시가 목표다.
메디톡스는 2016년 MBA-P01 개발에 착수해 2018년부터 임상에 진입했다.
메디톡스에 따르면 MBA-P01는 동결 건조 제형의 기존 보툴리눔 톡신 제제와 달리 새로운 제조공정을 적용한 원액을 사용한다.
또 최신 기술을 적용해 생산 수율과 품질을 높였으며, 제조 과정 중 보툴리눔 균주 배양 단계에서 동물 유래 단백질 대신 비동물성 원료 배지를 사용한 것이 특징이다.
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