(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 에스씨엠(SCM)생명과학[298060]은 아토피 피부염 줄기세포치료제 'SCM-AGH'의 임상 2상 수행 병원 11곳의 연구심의위원회(IRB)에서 승인을 받아 이달부터 환자 등록을 시작한다고 9일 밝혔다.
SCM생명과학은 지난해 2월 식품의약품안전처에서 SCM-AGH의 임상 1·2상을 동시에 승인받았다. 지난해 12월 임상 1상 결과 아토피피부염 중증도를 평가하는 습진중증도평가지수(EASI) 점수가 50% 이상 개선된 환자가 19명 중 13명으로 나타나는 등 효과가 확인됐다.
IRB란 임상 연구의 안전성, 윤리성 등을 심의해 임상 연구를 승인하는 종합병원 내 의결기구다.
SCM 생명과학은 이번 임상 2상에서 저용량으로 약물의 유효성을 입증하고 생산 원가와 치료제 비용 절감 등을 검토해 상업성을 확인할 예정이다.
이후 임상 3상과 국내 판매는 국내 판권을 가진 한독이 담당한다.
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