(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 크리스탈지노믹스는 간암 치료제로 개발 중인 '아이발티노스타트'가 미국 식품의약처(FDA)로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 24일 밝혔다.
이번 FDA 희귀의약품 지정으로 크리스탈지노믹스는 아이발티노스타트의 미국 허가 신청 시 비용 면제, 임상비용 50%에 대한 세금혜택 등을 받을 수 있게 됐다. 허가 완료 시 7년간의 시장 독점권도 가진다.
크리스탈지노믹스는 향후 미국에서 간암 환자에 아이발티노스타트와 면역관문억제제를 함께 투여하는 임상 1/2상을 진행할 예정이다.
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