(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 차바이오텍[085660]은 식품의약품안전처에 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성디스크 치료제 'CordSTEM-DD'에 대한 임상 1/2a상 시험계획을 변경하겠다고 신청해 승인받았다고 15일 밝혔다.
퇴행성디스크는 노화 및 퇴화로 디스크가 손상돼 만성 허리통증을 유발하는 질환이다.
차바이오텍은 판교 차바이오컴플렉스 내 신규 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 시설로 제조소를 변경한 데 따라 임상시험계획 변경 승인 신청했다.
이번 임상은 약물의 안전성, 내약성, 유효성을 평가해 임상 2b상의 투여용량을 결정하는 실험이다. 기존 치료요법에 반응하지 않는 퇴행성디스크 환자를 대상으로 분당차병원 등 4개 기관에서 진행된다.
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