[PRNewswire] AGC바이오로직스, 멀레큘러파트너스AG와 협업하여 안티-COVID-19

[PRNewswire] AGC바이오로직스, 멀레큘러파트너스AG와 협업하여 안티-COVID-19
다르핀(DARPin(R)) 프로그램 개발

(시애틀 2020년 7월 9일 PRNewswire=연합뉴스) 세계적인 바이오 의약품 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) AGC바이오로직스(AGC Biologics)[http://www.agcbio.com/ ]는 임상 단계 바이오테크 회사 멀레큘러파트너스AG(Molecular Partners AG)[https://www.molecularpartners.com/ ]와 협업하여 새로운 종류의 주문 제조형 단백질 치료제 다르핀(R)을 개발한다. AGC바이오로직스와 멀레큘러파트너스AG는 공동 작업을 통해 자신들의 다중-특정 다르핀 안티-COVID-19 프로그램인 MP0420을 개발하는 것이다. 멀레큘러파트너스AG는 2020년 하반기에 본 프로그램에 대한 임상 연구를 시작할 계획이다.

AGC바이오로직스는 100리터와 1,000리터 규모로 제조하는데, 이는 어려움에 처한 환자들을 위한 개발 및 전 세계 초도 공급에 적절한 규모이다. 예비적인 효능 데이터에 의하면, MP0420은 피하 주입을 통해 기존의 바이러스 감염 환자의 치료와 잠재적인 예방 치료 모두 가능하다.

패트릭 암스투츠 멀레큘러파트너스 CEO는 "제조 능력 확보는 우리의 새로운 항바이러스 다르핀 프로그램을 임상 준비 단계로 진척시키는 핵심 과정이다. 우리는 가능한 한 빨리 환자들에게 다가갈 수 있을 것이라고 확신하는데, 이는 살아있는 바이러스를 중화시킨 동종 최고의 잠재적 효능을 보이는 우리의 확실한 전임상 데이터가 그 근거"라고 하면서 "우리는 SARS-CoV-2를 표적으로 하는 우리의 독자적인 삼중-특정 방식이 가능성이 있음을 밝힌 최근 데이터에 크게 고무된 상태인데, 이는 새로운 치료제가 세계적인 COVID-19 팬더믹 해결에 필요한 필수적인 툴이라고 믿고 있기 때문"이라고 말한다.

AGC바이오로직스 CBO 마크 워맥은 "AGC바이오로직스는 이러한 필수적이며 혁신적인 프로그램에 멀레큘러파트너스와 협력하게 되어 기쁘게 생각한다"면서 "COVID-19와의 싸움에 멀레큘러파트너스와 같이 일하게 되어 큰 자부심을 느낀다"고 말한다.

워싱턴주 시애틀, 콜로라도주 보울더, 덴마크 코펜하겐, 독일 하이델베르크와 일본 치바에 최신 제조 시설을 보유하고 있는 AGC바이오로직스는 FDA, PDMA와 EMA 승인을 획득한 상용 시장 제품 등의 CDMO 제조에 수십 년 경험을 갖고 있다. 동 업계 최고의 이들 서비스는 플라스미드DNA 뿐만 아니라 항체 단편, 효소, 백신 및 다수의 기타 제품과 같은 의약 물질인 단백질에 집중하고 있다.

멀레큘러파트너스 AG:
멀레큘러파트너스AG는 현재 방식으로는 대처할 수 없는 문제들을 해결하기 위해 설계된 새로운 종류의 주문 제조형 단백질 다르핀(R) 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오테크 회사이다. 동사는 종양에 초점을 맞춘 여러 임상 및 전임상 개발 단계의 화합 물질을 보유하고 있다. 멀레큘러파트너스AG는 여러 치료 분야에서 다르핀(R) 치료제를 진행하기 위해 유수의 제약 회사들과 파트너십을 만들었다. 멀레큘러파트너스AG에 대한 상세 정보가 필요할 경우 www.molecularpartners.com을 방문하기 바란다.

AGC바이오로직스:
AGC바이오로직스는 세계적인 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)으로서 고객과 파트너들에게 최고 수준의 서비스를 제공한다는 확고한 약속을 실천하고 있다. 동사는 현재 전 세계에서 1천 명 이상의 직원을 보유하고 있다. AGC바이오로직스의 전 세계 네트워크는 세 개의 대륙 즉 워싱턴주 시애틀, 콜로라도주 보울더, 덴마크 코펜하겐, 독일 하이델베르크와 일본 치바에 있는cGMP 설비에 걸쳐 있다.

AGC바이오로직스는 전임상에서부터 포유류 단백질 및 미생물의 상업 생산에 이르기까지 단백질 기반 치료제의 스케일업 및 cGMP 제조를 위해 해박한 업계 전문성과 독자적인 맞춤 서비스를 제공한다. 제공하는 통합 서비스에는 플라스미드(GMP pDNA) 제조, 세포 라인 개발, 바이오 공정 개발, 합성, 분석 검사, 항체 의약품 개발 및 포합, 세포 은행 및 저장과 포유류 단백질을 생산하는 독자적인 CHEF1(R) 익스프레션시스템을 포함한 단백질 발현 서비스가 있다. 상세 정보는 www.agcbio.com에서 입수할 수 있다.

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출처: AGC Biologics



AGC Biologics Collaborates with Molecular Partners AG to Develop Anti-COVID-19 DARPin(R) Program

SEATTLE, July 9, 2020 /PRNewswire/ -- Global Biopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) AGC Biologics [http://www.agcbio.com/ ] is partnering with clinical-stage biotech company Molecular Partners AG [https://www.molecularpartners.com/ ] to develop a new class of custom-built protein therapeutics known as DARPin(R). AGC Biologics and Molecular Partners AG will work together to develop their multi-specific DARPin anti-COVID-19 program, MP0420. Molecular Partners AG plans to initiate clinical studies for this program in the second half of 2020.

AGC Biologics will manufacture at 100 liter and 1,000 liter scales, which is suitable for development and initial global supply for patients in need. Based upon preliminary potency data, a subcutaneous administration of MP0420 could function as both a therapeutic for existing viral infection and as a potential preventive therapy.

"Securing manufacturing capacity is a critical step in advancing our novel antiviral DARPin program to clinical readiness. We are highly committed to move to patients as rapidly as possible, building upon our strong preclinical data that shows potential best in class potency in neutralizing live virus," says Patrick Amstutz, CEO of Molecular Partners. "We are greatly encouraged by the recent data supporting the potential of our unique tri-specific approach to target SARS-CoV-2, as we believe novel therapeutics will be an essential tool for addressing the global COVID-19 pandemic."

"AGC Biologics is pleased to be working with Molecular Partners on such an essential and innovative program," says AGC Biologics CBO Mark Womack. "We are very proud to work alongside Molecular Partners in the fight against COVID-19."

With state-of-the-art manufacturing facilities in Seattle, Washington; Boulder, Colorado; Copenhagen, Denmark; Heidelberg, Germany; and Chiba, Japan, AGC Biologics has decades of experience in CDMO manufacturing, including commercial market supplies with FDA, PDMA and EMA approvals. These best in class services have been focused on proteins as Drug Substance, like antibody fragments, enzymes, vaccines and much more, as well as plasmid DNA.

About Molecular Partners AG:
Molecular Partners AG is a clinical-stage biotech company developing a new class of custom-built proteins known as DARPin(R) therapeutics, designed to address challenges current modalities cannot. The company has compounds in various stages of clinical and preclinical development with a focus on oncology. Molecular Partners AG has formed partnerships with leading pharmaceutical companies to advance DARPin(R) therapeutics across multiple therapeutic areas. For more information regarding Molecular Partners AG, go to: www.molecularpartners.com.

About AGC Biologics:
AGC Biologics is a leading global Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) with a strong commitment to deliver the highest standard of service to clients and partners. The company currently employs more than 1,000 employees worldwide. AGC Biologics' global network spans three continents, with cGMP-compliant facilities in Seattle, Washington; Boulder, Colorado; Copenhagen, Denmark; Heidelberg, Germany; and Chiba, Japan.

AGC Biologics offers deep industry expertise and unique customized services for the scale-up and cGMP manufacture of protein-based therapeutics, from pre-clinical to commercial mammalian and microbial production. Integrated service offerings include plasmid (GMP pDNA) manufacturing, cell line development, bioprocess development, formulation, analytical testing, antibody drug development and conjugation, cell banking and storage and protein expression, including the proprietary CHEF1(R) Expression System for mammalian production. Learn more at www.agcbio.com.

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Source: AGC Biologics

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