미국에서는 작년 11월 FDA 판매 승인…2분기 출시 예정
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = SK바이오팜은 뇌전증(간질) 신약 '세노바메이트'에 대한 유럽의약품청(EMA)의 허가 심사가 개시됐다고 27일 밝혔다.
SK바이오팜의 유럽 파트너사인 아벨 테라퓨틱스가 EMA에 제출한 세노바메이트의 신약판매허가 신청서가 서류 요건을 통과한 데 따른 것이다.
SK바이오팜은 세노바메이트의 유럽 진출을 위해 지난해 2월 아벨 테라퓨틱스와 기술수출 계약을 맺었다. 계약에 따라 아벨 테라퓨틱스는 유럽 현지 허가와 판매 등의 절차를 진행한다. 유럽에서 허가돼 판매가 시작되면 SK바이오팜은 매출에 따른 로열티를 받을 수 있다.
세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)에서 판매 승인을 받은 뇌전증 신약이다. 미국에서는 '엑스코프리'라는 이름으로 올해 2분기 출시될 예정이다.
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