[PRNewswire] 캐나다 보건부, Fotona Dynamis 승인

[PRNewswire] 캐나다 보건부, Fotona Dynamis 승인

-- 스트레스성 요실금(SUI) 및 외음부 위축증(VVA)/폐경 생식 비뇨기 증후군(GSM) 치료용 시스템
-- Fotona의 첨단 Dynamis 레이저 시스템, 업계 최초로 승인

(류블랴나, 슬로베니아 2019년 8월 28일 PRNewswire=연합뉴스) Fotona의 Dynamis 레이저 시스템이 캐나다 식품의약품법 및 규제기관인 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 업계 최초로 스트레스성 요실금(stress urinary incontinence, SUI) 및 외음부 위축증(vulvovaginal atrophy, VVA) / 폐경 생식 비뇨기 증후군(genitourinary syndrome of menopause, GSM) 치료용으로 승인을 받았다. Fotona의 독자적인 SMOOTH(R) Er:YAG 방식과 로봇 G-Runner 및 G-set 핸드피스와 검경을 이용해 이들 질환을 치료할 수 있다. 이 핸드피스와 검경은 질내 치료 중 사용 용이성과 정밀도를 높이도록 특별 설계됐다. 캐나다 보건부는 세부 문서와 Fotona의 Dynamis 레이저 시스템을 이용한 연구를 광범위하게 검토한 후, 이를 승인했다. 증거 기반 의학을 향한 Fotona의 열정이 인정을 받은 셈이다.

특허를 획득한 Fotona SMOOTH(R) 기술은 시장에서 매우 독특한 입지를 점하고 있으며, 공급업체와 환자를 위한 주요 솔루션으로 여겨진다. 다른 경쟁 레이저 기술과 달리, Fotona SMOOTH(R)는 완전히 비박피성(non-ablative)이며, 조직 재생의 추가적인 표면 열충격 기제에 독특한 자가 규제 안전 기능을 접목한 것이다. Fotona SMOOTH(R)의 이와 같은 이중 조직 재생이라는 특징이 스트레스성 요실금과 폐경 생식 비뇨기 증후군 증상을 완화하고자 질벽을 열치료하는 Fotona의 Er:YAG가 우수한 안전성과 효능을 발휘하는 이유다.

1064nm와 2940nm라는 두 가지 보완적인 파장을 Fotona의 독자적인 펄스 특징과 결합시킨 Dynamis PRO는 부인과 의학을 비롯해 수술과 미용 부문에서도 매우 다양한 용도로 사용할 수 있는 다목적 시스템이다. 로봇 G-Runner 덕분에 쉽고 정확하게 획기적인 질내 치료를 진행할 수 있다. 이 혁신적인 기술이야말로 환자를 위해 최적의 결과를 도출하고, 더 나아가 회사의 관행을 동급 최고의 관행으로 확립하고자 하는 공급업체들이 Fotona를 선택하는 이유다.

캐나다 보건부의 승인은 레이저 산업 부문에서 동종 최초이며, Fotona에 있어 또 다른 성과다. 세계적으로 업계 주도적인 기술 개발을 향한 꾸준한 열정으로 유명한 Fotona는 전 세계 건강 서비스 공급업체와 환자를 위한 레이저 기술의 황금 기준이라는 입지를 확보했다.

FOTONA 소개
Fotona(www.fotona.com)는 전 세계적으로 30,000개가 넘는 레이저 장비를 판매했다. 미국에서는 직접 판매를 진행하며, 60개국 이상에서 자사 제품을 유통하고 있다. Fotona는 치과학, 미용, 피부과학, 부인과 및 기타 의료 분야에서 수상 이력을 자랑하는 레이저 장비를 제조한다. Fotona는 업계에서 가장 교육 수준이 높은 직원들을 보유하고 있는데, Fotona 직원 중 다수가 레이저와 의료 기술을 전공한 박사들이다. 강력한 R&D 역량은 항상 Fotona의 핵심적인 경쟁 이점이며, 수많은 특허 솔루션을 개발할 수 있었던 원동력이다. 해당 솔루션에는 Optoflex(R) 관절형 팔, 양자 방형 펄스와 가변 방형 펄스 기술, Fotona SMOOTH(R) 모드, 진공 세포 기술 등이 있다.

Fotona는 자사의 모든 레이저 시스템을 사내에서 제작함으로써 모든 해당 국제 표준을 준수하는 동시에 품질, 신뢰도, 사용 용이성 및 내구성이 가장 높은 시스템을 만들고 있다. Fotona는 매우 까다로운 시장의 수요를 충족시키기 위해 끊임없이 완벽을 추구하는 기업이다.

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문의처:
Ladislav Grad
info@fotona.com
(+386)-1-5009-100

출처: Fotona



Health Canada Clears Fotona Dynamis for Stress Urinary Incontinence (SUI) and Vulvovaginal Atrophy (VVA) / Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM)

-- Fotona's Cutting Edge Dynamis Laser System Earns Industry First Clearance

LJUBLJANA, Slovenia, Aug. 27, 2019 /PRNewswire/ -- In an industry first achievement, Fotona's Dynamis Laser System received clearance by Health Canada, Canada's Food and Drugs Act and Regulations Agency, to treat stress urinary incontinence (SUI) and vulvovaginal atrophy (VVA) / genitourinary syndrome of menopause (GSM). Treatment for these conditions can be achieved by using the proprietary Fotona SMOOTH(R) Er:YAG modality and robotic G-Runner and G-set handpieces and speculums, which were specially designed for ease of use and precision during intravaginal treatments. After extensive review of detailed documentation and published studies performed with Fotona's Dynamis laser system, clearance was granted by Health Canada, further validating Fotona's commitment to evidence-based medicine.

The patented Fotona SMOOTH(R) technology holds a very unique position in the market, making it a leading solution for providers and patients. Unlike competing laser technologies, Fotona SMOOTH(R) is completely non-ablative and combines an additional superficial heat-shocking mechanism of tissue regeneration with a unique self-regulating safety feature. These dual-tissue regeneration characteristics of Fotona SMOOTH(R) are believed to be responsible for the reported extraordinary safety and efficacy of Fotona's Er:YAG lasers when used for thermotherapy of the vaginal wall to alleviate symptoms of stress urinary incontinence and genitourinary syndrome of menopause.

Combining two complementary wavelengths, 1064nm and 2940nm, with Fotona's proprietary pulse characteristics, the Dynamis PRO is a multi-purpose system that is capable of performing a wide range of applications, not only in gynecology but also in surgery and aesthetics. The robotic G-Runner enables revolutionary intravaginal treatments with ease and precision. This innovative technology is why providers choose Fotona to achieve optimal outcomes for their patients and further establish their practices as best-in-class.

This clearance is yet another achievement for Fotona, marking the first of its kind in the laser industry. Known globally for its continuous dedication to developing industry-leading technology, Fotona has earned its place as the gold standard in laser technology for health providers and patients around the world.

ABOUT FOTONA
Fotona (www.fotona.com) has sold over 30,000 lasers around the world, with direct sales in the U.S. and distribution in over 60 countries. Fotona produces award-winning lasers in dentistry, aesthetics, dermatology, gynecology & other medical fields. Fotona has one of the most highly educated workforces in the industry, with an exceptionally high number of PhDs specializing in laser and medical technology. Strong R&D capabilities have always been a key competitive advantage of the company, resulting in many patented solutions, including the Optoflex(R) articulated arm, Quantum Square Pulse and Variable Square Pulse technologies, Fotona SMOOTH(R) mode, Vacuum Cell technology, and more.

The company manufactures all of its laser systems in-house, ensuring that each system is of the highest quality, reliability, ease-of-use and durability, in compliance with all applicable international standards. When you choose Fotona, you choose a company that aims to continuously Choose Perfection to meet the needs of a highly demanding marketplace.

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Source: Fotona

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