[PRNewswire] 메디비콘, 3천만 달러 규모 투자 및 독점 상용화 협력 계약 체결

[PRNewswire] 메디비콘, 3천만 달러 규모 투자 및 독점 상용화 협력 계약 체결

-- 메디비콘과 화동메디신은 그레이터 차이나에서 메디비콘 자산 전체 포트폴리오에 대한 규제 당국의 승인을 획득하기 위해 협업

(세인트루이스 2019년 7월 31일 PRNewswire=연합뉴스) HC2홀딩스(NYSE MKT: HCHC)의 자회사인 팬센드라이프사이언시즈가 최대 주주인 메디비콘(MediBeacon Inc.[https://www.medibeacon.com/ ])은 선전 증시 상장사인 화동메디신(Huadong Medicine)과 확정 계약을 체결했다고 오늘 발표했다. 본 계약을 통해 중국 내 메디비콘 자산 포트폴리오에 대한 독점적인 권리가 제공된다. 화동메디신은 그레이터 차이나(중국 본토, 홍콩, 마카오 및 타이완), 태국, 베트남, 인도네시아, 필리핀과 싱가포르가 포함된 아시아 25개 국가에서 이루어지는 임상 시험, 상용화 및 규제 당국 승인 획득 관련 활동에 자금을 제공한다.

메디비콘의 경피 사구체 여과율 측정 시스템(TGFR)은 미국과 유럽에서 중추적 시험을 시작할 준비가 되어 있다. TGFR은 혈액 검사 혹은 소변 체취 없이도 치료 시점에서 신장 기능을 측정할 수 있도록 개발되었다. 2018년 미국 식품의약처(FDA)는 TGFR을 획기적인 기기(Breakthrough Device)로 지정했다.[1] 메디비콘의 에이전트와 기기들은 어떠한 규제 당국으로부터도 인체 사용 승인을 받지 못했다.

중국 인구의 10.8%가 만성신장병(CKD)을 앓고 있는 것으로 추정된다.[2] 신장병은 전 세계 8억5천만 명 이상의 사람들이 앓고 있는 "숨겨진 유행병"이다.[3] GFR 측정 기술은 특별히 신장병을 앓고 있거나 걸릴 위험성이 있는 사람들에게 큰 임상적 관심 사항이다.

메디비콘은 본 계약에 따라 투자 전 가치 산정 금액 3억 달러에서 초도로 1천500만 달러의 지분을 받으며, TGFR의 미국 FDA 승인 획득 시점에서 투자 전 가치 산정 금액 4억 달러에서 두 번째로 1천500만 달러의 지분을 받는다. 화동메디신은 그레이터 차이나와 일부 아시아 국가들에서 모든 상용화 및 규제 당국 승인 획득 활동에 필요한 자금을 제공한다. 그 외에도 메디비콘은 특정 국가들에서 발생하는 순매출 중 일정액의 로열티를 받는다.

스티브 헨리 메디비콘 공동창업자 겸 CEO는 "화동메디신과 그레이터 차이나 지역에서 협력하게 되어 무척 기쁘다"면서 "화동은 신장 분야에 강력한 입지를 가지고 중국의 모든 핵심 분야를 커버하는 6천500명 이상의 영업 사원들을 보유하고 있다. 우리는 중국 최고의 제약 회사인 동사가 우리 제품 파이프라인을 시장에 구축할 수 있는 완벽한 파트너라고 믿고 있다"고 말한다.

메디비콘의 공동창업자 겸 최고과학책임자인 리차드 B. 도르쇼 박사는 본 계약에 따라 화동메디신의 특별 과학 고문을 맡는다.

생리 기능 모니터링에 사용하는 메디비콘[https://www.medibeacon.com/ ]의 형광 에이전트 플랫폼은 신장 건강 분야 이외에도 중요한 용도를 갖고 있다. 동사의 경피 위장 투과 시스템은 빌앤드멜린다게이츠재단으로부터 여러 차례 자금 지원을 받았다. 동사는 그 밖에도 동사 에이전트의 안혈관구조 영상화 용도를 평가하는 초도 전임상 연구를 막 종료한 바 있다.

메디비콘
메디비콘의 사명은 생리 모니터링, 수술 가이드, 인간의 병리학적 질환 등을 영상화하는 데 사용하는 생체 적합형 광학 진단 에이전트의 상용화에 있다. 이러한 분야의 몇몇 제품 개념은 메디비콘 지적 재산 목록에 들어 있다. 메디비콘의 포트폴리오에는 광선에 노출되었을 경우 빛을 발하는 동사 전용의 형광 추적 에이전트와 결합시킨 광학 피부 센서를 사용하는 신장 기능 시스템이 있다. 현재 인체를 대상으로 시험 중인 이 시스템은 환자의 신장 기능을 실제의 임상 치료 시점에서 측정할 수 있도록 설계되었다. 메디비콘 상세 정보는 www.medibeacon.com에서 구할 수 있다.

HC2홀딩스
HC2홀딩스는 다양한 사업을 보유한 상장(NYSE:HCHC) 지주회사로서 모든 주주의 이익을 최대화하기 위해 장기적으로 지속가능한 프리캐시플로우와 매력적인 투자회수를 창출할 수 있는 기업들을 인수하고 성장시키기 위해 노력하고 있다. HC2는 제조, 해양 서비스, 유틸리티, 통신, 생명과학, 보험 및 기타 등 모두 일곱 개의 관리 가능한 사업 분야에서 다양한 자회사들을 보유 운영하고 있다. HC2 최대의 운영 자회사에는 철구조물 건설 서비스 업체들을 완벽하게 통합하여 거느린 DBM글로벌, 심해 케이블 설치 엔지니어링과 심해 서비스 분야를 선도하는 회사인 글로벌머린시스템즈가 있다. 1994년에 설립된 HC2의 본사는 뉴욕주, 뉴욕시에 있다. HC2와 동사의 포트폴리오 회사들에 대한 상세 정보는 www.hc2.com에서 구할 수 있다.

화동메디신
1993년에 설립된 화동메디신은 항생제, 중국 특허 의약품, 합성약, 유전자 엔지니어링 약품의 생산 및 판매뿐만 아니라 중국 및 서양 의약품, 중국 한방 의약품, 의료 장비 및 기기의 도매를 전문으로 하고 있다. 화동은 수년 동안의 노력과 다양한 제품 포트폴리오, 강력한 영업 능력 및 신장병, 장기 이식, 당뇨, GI와 수술실 분야에서 잘 알려진 브랜드를 통해 경쟁력 있는 시장 입지를 구축해왔다. 동사는 의약품 연구개발, 의약품 제조, 의약품 유통, 소매, 의약품 물류 분야를 통합한 종합 의약품 상장 대기업으로서 중앙, 성 및 지방 정부의 특별 의약품 저장 임무를 맡고 있다. 동사는 1999년 12월 선전 증시에서 5천만의 A주를 성공적으로 발행했다(주식 약칭: 화동메디신; 주식 코드: 000963). 현재 동사의 등록 자본은 1천458만 위안이다. 동사와 동사의 주요 자회사들은 8천 명 이상의 직원을 보유하고 있다. 2017년 동사는 278억 3천200만 위안의 영업 매출을 올렸다. 동 상장사들의 주주들에게 돌아갈 순익은 14억8천만 위안이었다. 화동메디신에 대한 상세 정보는 www.eastchinapharm.com에서 구할 수 있다.

[1] 제출 데이터, 미주리주 세인트루이스 소재 메디비콘.
[2] "중국에 만연된 만성신장병: 크로스섹셔널 조사", 장 L. 외, 랜싯. 2012년 3월 3일; 379(9818):815-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6.
[3] 2018년 6월 27일 공동 언론 발표 "숨겨진 유행병: 전 세계 8억5천만 이상의 사람들이 신장병을 앓고 있다", 미국신장학회 - ASN (https://www.asn-online.org), ERA-EDTA (http://web.era-edta.org) 및 ISN (https://www.theisn.org).

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출처: 메디비콘(MediBeacon Inc.)



MediBeacon Enters into $30 Million Investment and Exclusive Commercialization Partnership in Greater China with Huadong Medicine

-- MediBeacon and Huadong Medicine will collaboratively work to reach regulatory approval on MediBeacon's entire portfolio of assets in Greater China

ST. LOUIS, July 31, 2019 /PRNewswire/ -- MediBeacon Inc. [https://www.medibeacon.com/ ], whose largest shareholder is Pansend Life Sciences, LLC, a subsidiary of HC2 Holdings, Inc. (NYSE MKT: HCHC), announced today that they have entered into a definitive agreement with Huadong Medicine, a publicly traded company on the Shenzhen Stock Exchange. The agreement will provide exclusive rights to MediBeacon's portfolio of assets in Greater China. Huadong Medicine will be responsible to fund the clinical trials, commercial and regulatory activities in 25 Asian countries including Greater China (PRC Mainland China, Hong Kong, Macau, Taiwan), Thailand, Vietnam, Indonesia, Philippines and Singapore.

MediBeacon's Transdermal Glomerular Filtration Rate Measurement System (TGFR) is poised to begin its Pivotal trial in the U.S. and Europe. The TGFR is designed to measure kidney function at the point of care without the need for blood sampling or urine collection. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Breakthrough Device designation to the TGFR in 2018.[1] MediBeacon's agents and devices are not approved for human use by any regulatory agency.

It is estimated that 10.8% of the people in China suffer from Chronic Kidney Disease (CKD).[2] Kidney disease is a "hidden epidemic" affecting more than 850 million people worldwide.[3] The ability to measure GFR is of high clinical interest especially in patients with, or at risk of, kidney disease.

Under terms of the deal, MediBeacon will receive an initial $15 million equity payment at a pre-money valuation of $300 million and a second $15 million equity payment upon achieving U.S. FDA approval for the TGFR at a pre-money valuation of $400 million. Huadong Medicine will fund all commercial and regulatory activities in Greater China and select Asian countries. In addition, MediBeacon will receive royalty payments on net sales in the specified countries.

"We are extremely excited to partner with Huadong Medicine in Greater China," says Steve Hanley, CEO and Co-Founder of MediBeacon. "Huadong has over 6,500 representatives covering all key areas of China including a strong presence in the nephrology community. As a leading pharmaceutical company in China, we believe they are the perfect partner to drive market adoption for our pipeline of products."

As part of this transaction, Richard B. Dorshow, PhD, Chief Scientific Officer and Co-Founder of MediBeacon Inc., will assume the role of Special Scientific Advisor to Huadong Medicine.

MediBeacon's [https://www.medibeacon.com/ ] fluorescent agent platform for use in physiological function monitoring has important applications beyond the field of kidney health. The Company's Transdermal Gastrointestinal Permeability System has been supported by multiple grants from the Bill & Melinda Gates Foundation. In addition, the company has just completed initial pre-clinical studies evaluating use of its agents in imaging the vasculature of the eye.

About MediBeacon Inc.
MediBeacon's mission is to commercialize biocompatible optical diagnostic agents for physiological monitoring, surgical guidance, and imaging of pathological disease in the human population. Several product concepts in these arenas are contained in the MediBeacon Intellectual Property estate. MediBeacon's portfolio includes a renal function system that uses an optical skin sensor combined with a proprietary fluorescent tracer agent that glows in the presence of light. This system, currently in human trials, is designed to enable clinically practical point of care measurement of a patient's kidney function. Learn more about MediBeacon at www.medibeacon.com

About HC2 Holdings, Inc.
HC2 Holdings, Inc. is a publicly traded (NYSE MKT:HCHC) diversified holding company, which seeks opportunities to acquire and grow businesses that can generate long-term sustainable free cash flow and attractive returns in order to maximize value for all stakeholders. HC2 has a diverse array of operating subsidiaries across seven reportable segments, including Manufacturing, Marine Services, Utilities, Telecommunications, Life Sciences, Insurance and Other. HC2's largest operating subsidiaries include DBM Global Inc., a family of companies providing fully integrated structural and steel construction services, and Global Marine Systems Limited, a leading provider of engineering and underwater services on submarine cables. Founded in 1994, HC2 is headquartered in New York, New York. Learn more about HC2 and its portfolio companies at www.hc2.com

About Huadong Medicine Co., Ltd.
Established in 1993, Huadong Medicine Co., Ltd. specializes in the production and sales of antibiotic, Chinese patent medicine, synthetic drug, genetic engineering drugs, as well as wholesale business of Chinese and western medicine, Chinese herbal medicines, medical apparatus and instruments. Through many years of work, Huadong has built competitive market position with its rich portfolio of products, strong commercial capabilities, and well recognized brand names in the fields of kidney disease, organ transplantation, diabetes, GI, and operating rooms. The company is a large comprehensive listed pharmaceutical company integrated with pharmaceutical R&D, pharmaceutical industry, pharmaceutical distribution, retail, pharmaceutical logistics, and undertakes the task of special drug storage of the state, provincial and municipal governments. The company successfully issued 50 million A-shares on the Shenzhen stock exchange in December 1999. (Stock abbreviation: Huadong Medicine; stock code: 000963). At present, the registered capital of the company is 14.58 million yuan. The company and its main subsidiaries have more than 8,000 employees. In 2017, the company realized operating revenue of 27.832 billion yuan. Net profit attributable to shareholders of listed companies was 1.480 billion yuan. Learn more about Huadong Medicine at www.eastchinapharm.com

[1] Data on file. MediBeacon Inc., St. Louis, MO.
[2] "Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey", Zhang L. et al, Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6.
[3] Joint Press Release, June 27, 2018 "The hidden epidemic: Worldwide, over 850 million people suffer from kidney diseases", American Society of Nephrology - ASN (https://www.asn-online.org), ERA-EDTA (http://web.era-edta.org) and ISN (https://www.theisn.org).

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Source: MediBeacon Inc.

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