[PRNewswire] 세인트 메디컬 센터의 TCAI, 그 안정성과 유효성 평가
-- 미국 최초로 풍선 절제 카테터 시술법으로 심방세동 환자 치료
(오스틴, 텍사스주, 2019년 2월 13일 PRNewswire=연합뉴스) 세인트 메디컬 센터의 TCAI(The Texas Cardiac Arrhythmia Institute, 텍사스 심장부정맥 연구소)가 최근, 스텔라(STELLAR) 연구의 일환으로 새로운 헬리오스타(HELIOSTAR) 다중전극 RF 풍선 절제 카테터 시술법을 활용해 미국에서 최초의 시술을 실시했다. 해당 연구는 불규칙한 심장박동의 가장 일반적인 유형인 간헐적 심방세동(A Fib)을 치료할 때 카테터 시술법의 안전성과 유효성을 평가하고자 고안되었다.
TCAI의 전기생리학자인 로드니 홀튼 의학박사(Rodney Horton, M.D.)는 TCAI의 이그제큐티브 의학 디렉터인 안드레아 나탈레 의학박사(Andrea Natale M.D., F.A.C.C., F.H.R.S., F.E.S.C.)와 함께 연구의 일환으로 첫 환자를 치료했다.
"새로운 풍선 카테터 시술법은 간헐적 심방세동(A Fib)을 치료할 때 폐정맥을 쉽고 빠르게 분리할 수 있도록 한다" 면서 "이것은 모든 폐정맥 구조 부합하고 절개 중에 맞춤형 에너지를 전달하기 위해 전극들을 개별적으로 제어할 수 있다는 점에서 매우 독특한 방법이다"고 홀튼 박사는 전했다.
헬리오스타 RF 풍선 절제 카테터(The HELIOSTAR RF Balloon Ablation Catheter) 시술은 10개의 전극이 있어서, 전기생리학자들이 병변이 생성되는 동안 해당 조직에 따라 서로 다른 수준의 에너지를 전달할 수 있다. 또한, 풍선 디자인은 단일의 RF 에너지 적용으로 폐정맥들을 분리할 수 있게 한다.
"해당 카테터 설계는 기존의 풍선 절재 카테터가 가진 한계를 극복할 수 있는 잠재력을 지니고 있다" 면서 "기존의 풍선 기반 기술들은 종종 다양한 크기의 풍선들을 사용하기 때문에 위험성을 수반하며 시간도 오래 걸린다. 우리가 시도하는 새로운 시스템은 필요에 따라 크키를 조절할 수 있는 하나의 풍선만 사용하기 때문에 시술 시간을 단축할 수 있다"고 타날레 박사는 전했다.
전 세계 40개 임상 현장들에서 최대 640명의 환자가 스텔라(STELLAR) 연구에 등록했다.
전 세계 3천3백만 명의 사람들이 혈전, 뇌졸중, 심부전 및 기타 심장 관련 합병증들을 유발할 수 있는 간헐적 심방세동(A Fib)으로 고통을 받고 있는 것으로 추정된다.
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출처: Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center first in U.S. to treat patient in study to evaluate balloon ablation catheter for treating Atrial Fibrillation
AUSTIN, Texas, Feb. 13, 2019 /PRNewswire/ -- The Texas Cardiac Arrhythmia Institute (TCAI) at St. David's Medical Center recently performed the first procedure in the U.S. using the new HELIOSTAR Multi-electrode Radiofrequency (RF) Balloon Ablation Catheter as part of the STELLAR study. The study is designed to evaluate the safety and effectiveness of the catheter in treating intermittent atrial fibrillation (A Fib), the most common type of irregular heartbeat.
Rodney Horton, M.D., an electrophysiologist at TCAI, treated the first patient in the study with Andrea Natale, M.D., F.A.C.C., F.H.R.S., F.E.S.C., executive medical director at TCAI.
"The new balloon catheter could potentially make it easier and faster to isolate the pulmonary veins in order to treat A Fib," Dr. Horton said. "It is unique because it conforms to any pulmonary vein anatomy and allows us to control electrodes individually to deliver tailored energy during ablation."
The HELIOSTAR RF Balloon Ablation Catheter has 10 electrodes, which allow electrophysiologists to deliver different levels of energy depending on the tissue during lesion creation. In addition, the balloon design makes it possible to isolate pulmonary veins with a single application of RF energy.
"The catheter design has the potential to overcome the limitations of current balloon ablation catheters," Dr. Natale said. "Current balloon-based technologies often require the use of multiple sizes of balloons, which carries risk and can be time consuming. This system has one balloon that can adjust to whatever size is required, resulting in shorter procedure times."
Up to 640 patients in as many as 40 clinical sites worldwide will be enrolled in the STELLAR study.
It is estimated that 33 million people worldwide are living with A Fib, which can lead to blood clots, stroke, heart failure and other heart-related complications.
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Source: Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
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