[PRNewswire] Insightec, 연세대학교와의 임상시험 결과 발표
-- 집적 초음파를 이용한 혈액뇌장벽 파괴 시험에서 첫 교아종(GBM) 환자가 화학요법 주기를 완료
(이스라엘 하이파 및 한국 서울 2019년 1월 31일 PRNewswire=연합뉴스) 무절개 수술 부문의 세계적인 의료 기술 혁신업체 INSIGHTEC(R)과 연세대학교가 교아종(glioblastoma, GBM) 환자를 대상으로 집적 초음파가 혈액뇌장벽(blood brain barrier, BBB) 파괴에 미치는 안전성과 효능을 연구하는 임상시험에서, 화학요법 주기를 완료한 세계 최초의 환자가 나왔다고 오늘 발표했다. 이 최초의 환자는 혈액뇌장벽(BBB) 파괴 치료와 더불어 의료진이 계획한 총 6회의 완전한 보조 테모졸로미드(temozolomide, TMZ) 세션을 성공적으로 마쳤다. 집적 초음파로 혈액뇌장벽(BBB)을 파괴한 후 합병증이나 부작용은 나타나지 않았다.
교아종(GBM)은 성인에게 가장 흔히 발생하는 원발성 악성 뇌종양[1])이다. 혈액뇌장벽은 독소로부터 뇌를 보호하기도 하지만, 교아종(GMB) 같은 뇌종양을 치료하는 치료제의 효과적인 전달을 방해하기도 한다. 따라서 치료 옵션의 도입에는 혈액뇌장벽(BBB) 파괴가 중요한 요소다.
연세대학교 의과대학 신경외과 교수이며, 뇌연구소 소장이자 이번 실험의 수석연구원인 장진우 MD, PhD는 "이 방법은 보조 TMZ 치료에서 교아종(GBM) 환자의 혈액뇌장벽(BBB) 투과율을 일시적으로 높이고, 치료제 전달을 지원하기 위해 저주파 집적 초음파를 사용한 세계 최초의 완전한 치료법"이라며 "이와 같은 임상 연구는 신기술의 잠재력을 평가하는 데 있어 매우 중요하다"라고 언급했다.
INSIGHTEC의 시험용 Exablate Neuro 장치는 일시적인 혈액뇌장벽(BBB) 파괴를 위해 외과적 절개 없이 저주파 집적 초음파를 사용한다. 임상시험에서는 6회에 걸쳐 매 TMZ 유지 주기의 첫 치료에서 수술적 절제, 방사선 치료 및 부수적인 TMZ 처방 후 집적 초음파를 시행한다.
INSIGHTEC CEO 및 이사회 의장인 Maurice R. Ferre MD는 "이 실험은 신경과학 분야에서 가장 똑똑한 연구원들이 새로운 개척지를 탐색하는 좋은 사례"라며 "자사의 집적 초음파 기술은 환자의 삶을 개선한다는 궁극적인 목적에 따라 교아종(GBM) 같은 뇌 질환에서 치료 장벽을 제거할 수 있는 잠재력을 지니고 있다"라고 말했다.
INSIGHTEC 소개
INSIGHTEC은 MR 유도 집적 초음파를 이용하는 무절개 뇌 수술을 통해 환자의 삶을 바꾸는 세계적인 건강관리 기술 혁신업체다. 손 떨림 환자의 손 떨림 증상을 즉각적이고 지속적으로 해결하는 Neuravive™ 치료 시 신경외과의는 수상 이력을 자랑하는 INSIGHTEC의 Exablate Neuro™를 사용한다. 굴지의 학술 및 의료 기관과의 파트너십을 통해 신경과학 분야에서 미래 용도에 대한 연구를 진행 중이다. INSIGHTEC은 이스라엘 하이파와 플로리다주 마이애미에 본사를 두고 있으며, 댈러스, 도쿄 및 상하이에 지사를 두고 있다.
추가 정보는 http://www.insightec.com을 참조한다.
[1] http://braintumor.org/brain-tumor-information/understanding-brain-tumors/tumor-types/
문의처:
Xen Mendelsohn Aderka
VP of marketing
xenm@Insightec.com
출처: INSIGHTEC
Insightec Announces First Glioblastoma Patient Completed Chemotherapy Cycles With Blood Brain Barrier Disruption Using Focused Ultrasound in Yonsei University
HAIFA, Israel and SEOUL, South Korea, January 31, 2019/PRNewswire/ -- INSIGHTEC(R), a global medical technology innovator of incisionless surgery, and Yonsei University announced today that the first patient worldwide completed chemotherapy cycles in a clinical trial to investigate the safety and efficacy of focused ultrasound for disrupting the blood brain barrier (BBB) in patients with glioblastoma (GBM). This first patient successfully completed all six sessions of their planned complete adjuvant temozolomide (TMZ) with BBB disruption treatment. There were no complications or side effects following disruption of the BBB with focused ultrasound.
Glioblastoma is the most common primary malignant brain tumor in adults[1]. The blood brain barrier not only protects the brain from toxins, it also prevents the effective delivery of therapeutic agents to treat brain tumors, such as GBM, which is why disrupting the BBB is key for introducing treatment options.
"This is the world's first complete treatment using low frequency focused ultrasound to temporarily increase the permeability of the BBB in a glioblastoma patient during adjuvant TMZ and allow the passage of a therapeutic agent," commented Jin Woo Chang, MD, PhD, Professor in the Department of Neurosurgery, Director of the Brain Research Institute at Yonsei University College of Medicine and the trial's principal investigator. "Clinical research such as this is critical to evaluating the potential of new technologies."
The investigational Exablate Neuro device from INSIGHTEC delivers low frequency focused ultrasound without surgical incisions to temporarily disrupt the BBB. In the clinical trials, following surgical resection and radiotherapy plus concomitant TMZ, focused ultrasound is delivered during the first treatment of each of the six maintenance cycles of TMZ.
"This trial is a strong example of the brightest researchers exploring new frontiers in neuroscience," said Maurice R. Ferre MD, INSIGHTEC's CEO and Chairman of the Board. "INSIGHTEC's focused ultrasound technology has the potential to break down the barriers to treatments in the brain such as glioblastoma with the ultimate goal of improving patient lives."
About INSIGHTEC
INSIGHTEC is a global healthcare technology innovator transforming patient lives through incisionless brain surgery using MR-guided focused ultrasound. The company's award-winning Exablate Neuro™ is used by neurosurgeons to perform the Neuravive™ treatment to deliver immediate and durable tremor relief for essential tremor patients. Research for future applications in the neuroscience space is underway in partnership with leading academic and medical institutions. INSIGHTEC is headquartered in Haifa, Israel, and Miami, Florida, with offices in Dallas, Tokyo and Shanghai.
For more information, please visit: http://www.insightec.com
[1] http://braintumor.org/brain-tumor-information/understanding-brain-tumors/tumor-types/
Contact details:
Xen Mendelsohn Aderka
VP of marketing
xenm@Insightec.com
Source: INSIGHTEC
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