휴온스 "1% 리도카인 주사제 美FDA 품목허가 획득"
<YNAPHOTO path='C0A8CA3C0000016240EE64FD00105141_P2.jpeg' id='PCM20180320007074887' title='휴온스 [휴온스 제공=연합뉴스]' caption=' ' />
(서울=연합뉴스) 권수현 기자 = 코스닥 상장사 휴온스[243070]는 자사의 1% 리도카인 주사제 5㎖ 앰풀이 미국식품의약국(FDA)의 제네릭(복제약) 품목허가(ANDA)를 받았다고 19일 공시했다.
휴온스는 "1% 리도카인 주사제 앰풀 품목이 대조의약품인 프레제니우스 카비(Fresenius Kabi)의 자일로카인 인젝션 1%(Xylocaine Injection 1%)와 생물학적으로 동등함이 입증돼 품목허가를 획득했다"고 설명했다.
회사 측은 "이번 FDA 품목허가에 따라 리도카인 주사제를 미국 시장에 본격적으로 수출할 수 있게 됐다"며 "앞으로 주력제품들의 미국 FDA 등록을 차례로 추진할 예정"이라고 덧붙였다.
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