[PRNewswire] AGC바이오로직스, 캘리포니아주 버클리에 있는 설비 확장
-- 이번에 확장하는 설비는 전체를 초기 단계 제조를 위해서 사용
(버클리, 캘리포니아주 2018년 3월 7일 PRNewswire=연합뉴스) 치료용 단백질의 세계적인 임상 및 상용 제품 제조사인 AGC바이오로직스(AGC Biologics)는 캘리포니아주 버클리에 있는 동사 설비에 2000L 일회용 바이오리액터(SUB) 하나를 추가함으로써 계속 확장 중인 제조 능력을 더 늘린다고 오늘 발표했다.
이 새로운 2000L SUB는 전 세계에 있는 AGC바이오로직스의 6개 시설의 제조 능력을 상당한 규모로 지속 확장한다는 동사의 굳건한 약속을 부각하는 것이다. 캘리포니아주 버클리에 있는 시설은 특히 지난 3년 동안 시장 수요에 맞추기 위해 제조 능력을 세 배로 늘렸으며 이제는 100L부터 3000L 규모에 이르는 SUB와 스테인리스 바이오리액터 둘 모두에서 세포 배양 제품을 공급하고 있다. 동 시설은 cGMP 제조 외에도 숙련된 기술이 필요한 세포 은행을 제조하고 저장할 수 있다.
활발히 움직이고 있는 캘리포니아생명과학(CASL) 커뮤니티의 일원이며 전 세계 최대의 바이오기술 허브 중 한곳에 있고 계속 확장하고 있는 AGC바이오로직스 버클리 시설은 초기 단계 프로젝트 전용으로서 고객의 특별한 니즈 충족에 특화된 서비스 제공 및 제조 능력을 갖추고 있다. 전문가들로 구성된 이곳의 팀은 특히 셀라인 개발에서부터 제조에 이르는 초기 단계 프로젝트의 모든 니즈를 해결한다. 버클리 사이트는 도전 과제 대처 능력과 신속성을 유지하고 혁신적인 솔루션을 개발하며 고객의 변화하는 요구 사항을 빠르고 정확하게 해결할 수 있도록 깊은 업계 전문성에 높은 수준의 유연성과 제조 능력을 결합하고 있다.
AGC바이오로직스 버클리 시설은 초기 단계 프로젝트에 집중하면서도 전 세계 AGC바이오로직스 통합 플랫폼 내에서 운영되며 AGC바이오로직스의 개별 사이트로부터 폭넓은 지원을 받고 있다. 이러한 전략적 구조를 통해 초기 단계에서 상용 제품 생산으로 중간 끊김이 없이 이행할 수 있는데 이는 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 한 곳과의 파트너십이기 때문에 가능한 것이다.
AGC바이오로직스 버클리 사이트 책임자인 비 응우엔은 "우리는 중요한 초기 개발 단계에 있는 고객들의 특별한 니즈에 대처할 수 있도록 노련한 팀을 신중하게 구성했다"면서 "초기 제조 과정에서 생기는 다양한 요구 사항을 충족하기 위해 우리의 역량과 제조 능력을 계속 확장하고 있으며 미래의 획기적인 치료제를 개발하고 있는 회사들을 지원하는 기회를 소중히 여기고 있다"고 말했다.
AGC바이오로직스
AGC바이오로직스는 세계적인 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)으로서 고객과 파트너들에게 최고 수준의 서비스를 제공한다는 확고한 약속을 실천하고 있다. AGC바이로로직스는 아사히글래스컴퍼니(AGC) 바이오사이언스, 바이오메바와 CMC바이오로직스가 통합된 기업이다. 동사는 현재 전 세계에서 850명 이상의 직원을 보유하고 있다. 당사의 광범위한 네트워크는 세 개의 대륙 즉 워싱턴주 시애틀, 캘리포니아주 버클리, 덴마크 코펜하겐, 독일 하이델베르크와 일본의 지바와 요코하마에 있는 CGMP 시설에 걸쳐있다.
AGC바이오로직스는 전임상 단계에서부터 상용 제품 생산에 이르는 포유류 및 미생물 단백질 기반 치료제의 스케일업 및 cGMP 제조를 위한 업계 최고의 전문성과 특별 맞춤 서비스를 제공한다. 당사가 제공하는 통합 서비스에는 셀라인 개발, 바이오 공정 개발, 합성, 분석 실험, 항체 약품 개발과 포합, 세포 은행과 저장 및 포유류 단백질을 생산하는 당사 전용의 CHEF1(R) 익스프레션시스템을 포함한 단백질 발현 서비스가 있다. 상세 정보는 www.agcbio.com에서 구할 수 있다.
AGC 바이오로직스 미디어 연락처:
Ms. Kim Yang
글로벌 마케팅 및 홍보 담당 이사
이메일: kyang@agcbio.com
사무실 전화: +1 425.415.5438
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출처: AGC 바이오로직스(AGC Biologics)
AGC Biologics Expands Capacity at Berkeley, California Facility
-- Growing facility is fully-dedicated to Early-Phase Manufacturing
BERKELEY, California, March 6, 2018 /PRNewswire/ -- AGC Biologics, a global leader in clinical and commercial manufacturing of therapeutic proteins, announced today that their Berkeley, California facility is adding to its growing capacity with the addition of a 2000L single-use bioreactor (SUB).
This new 2000L SUB highlights AGC Biologics' strong commitment to substantial and continued growth within each of its six facilities across the globe. The Berkeley, California facility specifically has tripled in capacity over the last three years to meet market demand, and now offers cell culture manufacturing in scales from 100L to 3000L, with both SUBs and stainless steel bioreactors. In addition to cGMP manufacturing, the facility provides skilled cell bank manufacturing and storage.
Part of the dynamic California Life Science (CASL) Community and located within one of the largest biotech hubs in the world, the growing AGC Biologics Berkeley facility is dedicated exclusively to early-phase projects, with services and capabilities specifically catered to their customers' distinct needs. The expert team is specially equipped to cover all early-phase project needs, from cell line development through manufacturing. The Berkeley site combines strong industry expertise with elevated flexibility and capacity to remain highly-agile, with the capability to address challenges, develop innovative solutions, and adhere to customers' changing requirements quickly and precisely.
While keenly focused on early-phase, the AGC Biologics Berkeley facility operates within the global AGC Biologics integrated platform, with comprehensive support from each individual AGC Biologics site. This strategic structure enables a seamless transition from early-phase through commercial production, in partnership with a single contract development and manufacturing organization (CDMO).
"We've carefully assembled an experienced team that is tuned in to the unique needs of customers within the critical early-phase development stage," said Vy Nguyen, site head of AGC Biologics, Berkeley. "We continue to expand capacity and capabilities to meet the diverse requisites within the early-phase manufacturing arena, and we value the opportunity to support companies developing tomorrow's breakthrough treatments."
About AGC Biologics
AGC Biologics is a leading global Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), with a strong commitment to deliver the highest standard of service to our clients and partners. AGC Biologics is the product of the convergence and integration of Asahi Glass Company (AGC) Bioscience, Biomeva GmbH, and CMC Biologics. The company currently employs more than 850 employees worldwide. Our extensive network spans three continents, with cGMP-compliant facilities in Seattle, WA; Berkeley, CA; Copenhagen, Denmark; Heidelberg, Germany; Yokohama, Japan; and Chiba, Japan.
AGC Biologics offers deep industry expertise and unique customized services for the scale-up and cGMP manufacture of protein-based therapeutics; from pre-clinical to commercial production, for mammalian and microbial. Our integrated service offerings include cell line development, bioprocess development, formulation, analytical testing, antibody drug development and conjugation, cell banking and storage, and protein expression ― including our proprietary CHEF1(R) Expression System for mammalian production. Further information can be found at www.agcbio.com.
AGC Biologics Media Contact Information:
Ms. Kim Yang
Director, Global Marketing and Communications
Email: kyang@agcbio.com
Office: +1 425.415.5438
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Source: AGC Biologics
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