삼성바이오에피스 '임랄디' 유럽 진출 청신호
판매허가 신청 1년만에 유럽의약청서 '긍정의견' 받아
(서울=연합뉴스) 김민수 기자 = 류마티스 관절염 치료제인 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 '임랄디'(SB5)가 유럽 시장 진출의 청신호를 켰다.
삼성바이오에피스는 임랄디가 유럽의약품청 약물사용자문위원회로부터 '긍정 의견'(positive opinion)을 받았다고 24일 발표했다. 지난 2016년 6월 판매허가 신청 이후 약 1년 만이다.
삼성바이오에피스에 따르면 유럽의약품청 약물사용자문위원회는 유럽 내 판매 승인에 결정적인 역할을 한다. 이 위원회로부터 긍정의견을 받으면 최종 허가를 받는데 큰 지장이 없다는 게 회사 측 설명이다.
만약 임랄디가 판매 승인 허가를 받게 되면 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종의 유럽 허가를 받은 최초의 회사가 된다.
삼성바이오에피스는 유럽에서의 특허 기간 등을 고려해 아직 구체적인 판매 시기를 언급하진 않고 있다. 임랄디의 유럽 판매는 삼성바이오에피스의 유럽 영업 파트너사인 바이오젠이 담당할 전망이다.
임랄디는 미국 애브비사의 의약품 '휴미라'(성분명:아달리무맙)의 바이오시밀러다. 휴미라는 류마티스 관절염·궤양성 대장염·크론병·강직성 척추염·건선 치료에 사용된다.
애브비사의 연간 매출 60%를 차지하는 휴미라는 2016년에만 매출액 약 18조원을 기록했다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 "바이오시밀러와 관련한 삼성바이오에피스의 연구개발 역량을 유럽에서 인정받게 됐다"며 "유럽에 이어 미국 판매 허가도 조만간 신청할 계획"이라고 밝혔다.
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