아리바이오가 중국 글로벌 제약사 푸싱제약(Fosun Pharma)로부터 선급금 725억원(5,000만 달러)를 수령했다고 13일 밝혔다.
이번 선급금 수령은 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘AR1001’의 글로벌 독점 판권 계약과 관련한 건이다. 아리바이오는 지난 5월 먼저 받은 1,000만 달러를 포함해 총 6,000만 달러, 약 900억 원 규모의 옵션 비용을 모두 확보했다.
아리바이오와 푸싱제약은 지난 5월 AR1001의 글로벌 개발과 상업화를 위한 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다. 총 계약 규모는 47억 달러 (한화 약 7조원)에 달하며, 이는 국내 바이오 기업 역사상 알츠하이머 치료제 판권 계약 가운데 최대 규모다. 푸싱제약이 향후 글로벌 권리에 대한 옵션을 행사하면 아리바이오는 추가 계약금과 규제·매출 마일스톤, 판매 로열티 등을 받게 된다.
아리바이오는 이번에 확보한 약 900억 원을 바탕으로 AR1001 글로벌 임상 3상 마무리와 데이터 분석, 글로벌 허가 전략, 생산·품질관리(CMC), 상업화 준비에 속도를 낼 계획이다.
AR1001은 하루 한 번 복용하는 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질로, 최근 글로벌 임상 3상 ‘POLARIS-AD’의 마지막 환자 투약을 완료했다. 임상은 한국과 미국, 캐나다, 유럽, 중국 등 13개국 약 230개 임상센터에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 진행됐으며, 현재 데이터 클리닝, 데이터베이스 잠금(DB Lock), 통계 분석 등 최종 결과 확인 절차를 진행 중이다. 회사는 올해 가을 톱라인 데이터를 공개할 계획이다.
푸싱제약은 옵션 비용 지급과 별도로 아리바이오에 총 2,750만 달러, 약 425억 원 규모의 전략적 지분투자 계약도 체결한 바 있다.
정재준 아리바이오 대표이사는 "선급금 전액이 예정된 절차를 거쳐 차질 없이 집행됐다는 것은, AR1001의 임상적 성공과 글로벌 상업적 가치에 대한 푸싱의 믿음과 기대가 말이 아닌 실행으로 증명된 것" 이라며 "지난 15년간 알츠하이머 치료제 개발에 매진해 온 아리바이오의 노력이 세계 시장에서 신뢰로 이어지고 있음을 보여주는 결과"라고 밝혔다.
한편, 아리바이오가 현재까지 체결한 AR1001 글로벌 독점 판매권 계약 규모는 누적 기준 약 10조 원 수준이다.