GC녹십자는 수두백신 '배리셀라주' 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획서(IND)가 태국 식품의약품청(FDA Thailand)으로부터 승인됐다고 17일 밝혔다.
이번 승인은 지난 8월 IND를 제출한 후 약 한 달 반 만에 이뤄진 결과로, 규제기관으로부터 별도의 보완 요구 없이 신속하게 승인됐다고 GC녹십자는 설명했다.
GC녹십자는 연내 베트남 보건부(MoH)에도 배리셀라주 2도즈 임상 3상 IND를 신청할 계획이다. 동남아 지역의 임상은 오는 2027년 하반기 완료한다는 목표다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 "이번 임상은 글로벌 표준에 부합하는 수두백신 2회 접종 근거를 마련하기 위함”이라며 “배리셀라주는 지씨플루와 함께 GC녹십자의 대표 백신으로 자리매김할 것"이라고 말했다.
한편, 수두 예방접종은 현재 미국, 캐나다, 일본, 유럽 일부 국가 등 선진국을 포함한 전 세계 28개국에서 1회 접종 후 돌파 감염을 막기 위해 2회 접종을 권고하고 있다.
