화장품 ODM(연구·개발·생산) 기업 코스맥스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OTC(일반의약품) 공장 실사를 받아 적합 승인 통지를 받았다고 4일 밝혔다.
이번 승인을 받은 코스맥스 화성공장은 지난 2016년 처음으로 OTC 제품 생산 승인을 획득한 후 총 네차례에 걸쳐 적합 승인을 받았다.
화성공장뿐만 아니라 코스맥스의 미국 뉴저지 공장(코스맥스USA) 역시 OTC 제품 생산 승인을 유지 중이다.
자외선 차단제는 미국에서 일반의약품으로 분류된다.
까다로운 인증 과정이 필요해 FDA OTC 적합 승인을 받은 공장에서 생산한 제품만 미국 내 유통과 판매가 가능하다.
FDA는 지난해 10월 화성공장을 방문해 공장 내 생산 현장 및 품질 설비 등 전반적인 하드웨어 점검을 시행했다.
또 제조 및 품질 기록, 원료 및 완제품에 대한 시험 방법 등 소프트웨어 부문도 심사해 최근 재허가 결정을 통보했다.
코스맥스는 이번 승인을 시작으로 올해 자외선 차단제 생산 품목을 3배 이상 키운다는 목표다.
이미 지난해보다 4배 이상 많은 고객사가 코스맥스와 협업해 올해 OTC 자외선 차단제 시장에 진출할 계획을 세웠다는 게 회사 측 설명이다.
코스맥스 관계자는 "기후 변화 등으로 자외선 차단제의 필요성이 커지면서 혁신 기술력으로 무장한 K-선스크린 제품이 주목받고 있다"고 말했다.
유로모니터에 따르면 지난해 글로벌 자외선 차단제 시장은 147억달러(약 21조원) 규모로 전년 대비 16.5% 성장했다.
시장 규모 1위인 미국 시장은 전체 대비 21.1% 수준으로 31억달러(약 4조4,000억원)에 달한다.
