한국에자이의 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)에 대한 품목 허가가 났다고 식품의약품안전처가 24일 밝혔다.
레켐비는 미국·일본·중국에 이어 한국에서 세계 네 번째로 품목 허가를 받게 됐다.
레켐비는 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 신약이다. 알츠하이머 환자 뇌에서 비정상 단백질인 '아밀로이드 베타'의 끈적한 침전물을 제거하도록 설계된 항체다. 레켐비는 2주에 한 번 정맥 주사로 투여한다.
다만 식약처는 레켐비가 경도 인지 장애, 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 효능과 안전성이 확인됐지만, 중등도 이상 알츠하이머 환자에게는 효능·안전성이 확인되지 않았다고 밝혔다.
또 이번 허가에 앞서 보험 약가 평가 기간을 줄일 수 있도록 건강보험심사평가원과 치료제의 안전성, 유효성 심사 결과를 미리 공유했다고 전했다.
레켐비 가격은 미국에서는 연간 3천500만원, 일본에서는 연 2천700만원 수준으로 책정된 것으로 알려졌다.
(사진=연합뉴스)
