한미약품이 지난 3월 29일(미국 현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용의 임상시험계획이다.
한미약품은 HM15275의 상용화 목표 시점을 2030년으로 설정했으며, 지난 2월 29일에는 한국 식품의약품안전처에 IND를 제출한 바 있다.
HM15275는 현재 임상 3상 진행 중인 에페글레나타이드를 이어나갈 차세대 비만 신약이라는 게 한미약품 측 설명이다. 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(Glucagon, GCG) 등 각각의 수용체 작용을 최적화했기 때문에 '근 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과'를 기대한다는 입장이다.
한미약품은 오는 6월 미국에서 열리는 2024 미국당뇨병학회(ADA)에서 HM15275에 대한 여러 건의 주요 연구 결과를 발표할 예정이다. 비만 모델에서 체중감량 효능에 대한 HM15275의 계열 내 최고신약(Best-in-class) 잠재력과 작용 기전을 규명한 결과, 비만이 주요 원인이라고 알려진 다양한 심혈관계 질환 모델에서의 치료 효능과 관련한 결과 등이다.
세계보건기구(WHO)가 최근 국제학술지 란셋(Lancet)에 게재한 보고서에 따르면, 전 세계 비만 인구는 2022년 기준 10억 명 이상으로 1990년과 비교해 2배 이상 늘었다. 오는 2035년 세계 비만 인구는 19억 명에 달할 것으로 추산된다.
최인영 한미약품 R&D센터장은 "오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 R&D 역량을 토대로 한미약품은 전 세계적 사회 문제로 대두되고 있는 '비만' 영역에서 새로운 혁신 가능성을 지속적으로 창출해 나가고 있다"며 "R&D 혁신을 멈추지 않겠다"고 말했다.
