마이크로바이옴 의약품개발업체인 지놈앤컴퍼니가 식품의약품안전처로부터 담도암 환자를 대상으로 개발중인 `GEN-001`과 면역항암제 키트루다와 병용 임상2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다.
이번 임상시험계획은 진행성 불응성 담도암 환자를 대상으로 PD-1계열의 면역항암제 키트루다®(성분 펨브롤리주맙)와의 병용 임상으로, 서울대병원과 삼성서울병원, 연세대 세브란스병원 등에서 진행하게 된다.
회사측은 이번 임상시험에서 기존 표준치료법에서 효과를 보지 못한 담도암 환자를 대상으로 ‘GEN-001’과 면역항암제 키트루다®의 병용요법에 대한 안전성과 유효성을 평가할 계획이다.
서영진 지놈앤컴퍼니 대표는 “이번 임상시험계획 승인으로 글로벌 제약회사에서 판매중인 면역항암제 PD-(L)1계열 모두와 임상시험을 진행하게 됐다”며 “’GEN-001’ 병용요법 임상에 대한 적응증 확대를 통해 면역항암 마이크로바이옴 치료제 개발에 박차를 가할 것”이라고 말했다.
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