아이진은 국내 임상1상의 데이터를 분석한 중간 결과, 임상 참여자 전원에 대해 심근염 등 중대한 이상 반응은 관찰되지 않으며, 투여량이 많을수록 항체역가가 높게 증가하는 경향성이 나타나 기초접종 백신의 기능성이 확인됐다고 23일 밝혔다.
‘EG-COVID’는 식품의약품안전처의 임상1, 2a상 시험 승인 후, 건강한 성인을 대상으로 코로나19에 대한 mRNA 백신 안전성 및 면역원성 평가를 용량 기준으로 3개군으로 나눠 3주 간격으로 2회 접종하는 디자인으로 진행했다.
아이진은 mRNA 기반 코로나 백신에서 전달체로 사용하고 있는 지질나노입자(LNP)가 아닌 자체 개발한 ‘양이온성리포좀’을 전달체로 채택해 기존 백신의 부작용으로 의심되는 과도한 면역반응이나 심근염 등 발생하지 않았다.
또, 결합항체가의 형성 확인에 대해 백신 투여 후 항체역가가 투여 전 대비 4배 이상 증가를 의미하는 항체양전 (Seroresponse)이 용량 증가에 따라서 많아지는 경향성이 확인됐다.
아이진 관계자는 “EG-COVID는 동결건조 제형으로 생산이 가능하기 때문에, 2 ~ 8℃에서 냉장 보관이 가능하다는 장점이 있어 제품 승인후 국내 유통은 물론 초저온 냉각 시스템 확보에 어려움이 있는 해외 시장을 대상으로 하는 기술수출 혹은 완제품 수출에 경쟁력이 있을 것으로 기대하고 있다”고 설명했다.
