이번 솔루션은 방창석 한림대춘천성심병원 소화기내과 교수팀과 함께 개발한 것으로, 위내시경 사진들을 6개 중증도 카테고리별(Non-neoplasm/LGD/HGD/EGC(M)/EGC(SM)/AGC)로 분류했다.
아이도트는 자체 임상평가 결과 각 중증도별 민감도, 특이도를 반영한 전체 민감도와 특이도에서 각각 91.48%와 92.13%를 확보했다.
또, 위내시경 시술 중 실시간 동영상을 기반으로 의심병변의 위치를 즉각 표시해 줌으로써 진료의가 시술현장에서 바로 도움을 받을 수 있는 최적의 진단보조시스템이다.
회사 관계자는 “기존 위내시경 장비는 특정국가 및 특정회사의 장비가 전세계 시장 점유율 80%를 차지하고 있다”며 “기존의 위내시경 장비의 여러 영상의 포맷 및 포트의 호환성을 보다 간편하고 최적화한 하드웨어와 소프트웨어가 결합한 통합패키지 형태의 인공지능 솔루션을 선보이게 됐다”고 설명했다.
회사측은 일본의 파트너로부터 솔루션 구입 및 전략적 제휴 논의가 진행중이라고 덧붙였다.
아이도트 인허가를 총괄하고 있는 임윤재 사업기획본부장은 “이번 식약처에서의 임상계획서 승인은 인공지능 위내시경 솔루션에 대한 글로벌화를 인정하는 계기가 됐다”며 “이미 개발이 완료된 대장내시경 및 캡슐내시경 솔루션도 인허가 절차를 완료해 소화기분야의 통합솔루션을 선보일 계획”이라고 밝혔다.
