프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 PBP1510가 싱가포르 특허를 받았다고 24일 밝혔다. ‘PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도’에 대한 내용이다.
이로써 출원국가 24개국 중 싱가포르를 포함해 한국, 미국, 일본, 호주, 대만, 러시아, 남아프리카공화국 등 8개국에서 특허권을 획득했으며, 캐나다, 뉴질랜드 등 16개국에서도 심사 중이다.
PBP1510은 췌장암에서 과발현되는 치료표적인자인 PAUF 단백질을 중화하는 항체신약이다. PAUF에 기인한 다양한 암 진행과 전이를 막고 암세포가 생체 면역체계와 기존 항암제에 대해 더욱 민감하게 반응하도록 만드는 역할을 한다.
이 약은 혁신 신약으로서 우수성을 인정받아 지난 2020년 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 현재 미국과 유럽에서 임상 1/2a상을 진행 중이다.
프레스티지바이오파마는 PBP1510을 FDA 패스트트랙(Fast Track) 프로그램에 지원할 계획이다. 패스트트랙 프로그램은 중증 질환 치료나 미충족 의료 수요에 기여할 수 있는 의약품의 개발과 검토를 촉진하기 위해 고안된 FDA 의약품 승인 과정이다.
박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “글로벌 제약/바이오 허브로 부상 중인 싱가포르를 포함해 전 세계 여러 국가에서 PBP1510의 혁신적 가치를 인정받아 기쁘다”며 “현재 임상 시험 진행에 만전을 기하고 있으며, FDA 패스트트랙 신청 등을 통해 절박한 환자들에게 조금이라도 더 빠르게 혁신 신약을 공급할 수 있도록 할 것”이라고 밝혔다.