큐라클은 임상2상 사용 용량의 4~12배에 해당하는 1,200mg까지 코호트 연구가 완료됐으며, 다양한 용법 용량에서 중대한 이상반응이 발현된 사례가 없었다고 설명했다.
CU06은 큐라클의 솔바디스 플랫폼을 통해 개발한 신약후보물질로 지난해 프랑스 떼아에 당뇨성 황반부종 및 습성 황반변성 적응증에 대한 기술수출을 완료했다.
회사 관계자는 “글로벌 과학자문그룹(SAB)멤버들과 함께 미국내 임상2상을 위한 구성안은 이미 준비 완료한 상태로, 임상시험계획의 신청에 필요한 추가적인 자료 검토와 데이터 변환을 완료한 후 미국 FDA에 임상시험계획서(IND)를 신청할 계획” 이라고 밝혔다.
큐라클은 이번 CU06에 대한 임상1상 성공으로 올해부터 본격적으로 개발 속도를 내고 있는 ‘CU 101~CU 106’ 프로젝트에 대해서도 추가적인 임상1상 연구 없이 임상2상으로 진입할 수 있는 길을 열었다.
