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온코닉테라퓨틱스, 위궤양 치료 신약물질 임상3상 승인

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온코닉테라퓨틱스, 위궤양 치료 신약물질 임상3상 승인

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    온코닉테라퓨틱스는 위궤양 치료 신약후보물질(JP-1366)에 대해 역류성식도염에 이어 식품의약품안전처로부터 임상3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.

    이번 임상시험은 고려대학교 구로병원 등 30여 개 의료기관에서 위궤양 환자를 대상으로 `JP-1366` 20mg 또는 란소프라졸(Lansoprazole) 30mg 투여해 유효성 및 안전성을 비교 평가할 계획이다.
    `JP-1366`은 최근 위궤양치료제 시장을 선도하고 있는 P-CAB 제제(칼륨경쟁적 위산분비 차단제) 기반의 신약 후보물질로 기존의 PPI제제(프로톤 펌프 억제제)보다 치료 효과는 물론 지속도도 높다는 장점을 갖췄다.


    회사 관계자는 “현재 P-CAB 제제 기반의 약물들이 소화기계 질환의 치료 패러다임을 변화시키고 있는 가운데 `JP-1366`의 임상3상이 성공적으로 마무리될 경우 시장 진입은 더욱 수월할 것으로 기대된다”고 말했다.







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