셀트리온은 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)에 악템라(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 `CT-P47`의 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 17일 밝혔다.
다국적제약사 로슈의 악템라는 류머티즘 관절염 등에 처방하는 전문의약품으로, 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형으로 나뉜다. 셀트리온이 만들
바이오시밀러 CT-P47 역시 오리지널 의약품과 마찬가지로 피하주사와 정맥주사 두 가지 제형으로 개발되고 있다.
임상 3상은 유럽 내 총 448명의 류머티즘 관절염 환자들을 대상으로 CT-P47와 악템라의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등을 비교하는 방식으로 진행될 예정이다.
(사진=연합뉴스)