이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 이중항체 면역항암제 `ABL001`의 국내 임상1b상을 마무리했다고 29일 밝혔다.
회사는 임상1b상 종료에 따라 결과를 분석한 중간 보고서를 발표했다.
ABL001은 암 조직내 신생혈관 생성을 억제해 암을 사멸시키는 작용 기전을 가진 이중항체다.
이중항체로는 국내 최초로 임상시험에 진입했으며, 현재 미국과 한국에서 임상2상을 진행중이다.
이번 국내 임상1b상은 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL001과 화학항암제 이리노테칸, 파클리탁셀을 각각 병용 투여하는 방식으로 진행됐다.
해당 임상은 서울대학교병원, 분당서울대학교병원을 포함한 3개 기관에서 이뤄졌다.
에이비엘바이오가 임상1b상을 분석한 결과에 따르면, ABL001 10mg/kg과 12.5mg/kg을 각각 이리노테칸 및 파클리탁셀과 병용투여시 용량제한독성(DLT)이나 향후 임상 진행에 있어 문제가 될 만한 안전성 이슈가 확인되지 않았다.
또, ABL001과 파클리탁셀 병용군(9명)에서 담도암 환자 2명과 췌장암 환자 1명, 총 3명의 부분관해가 보고돼 담도암과 췌장암 환자 대상 치료제로서의 가능성도 확인됐다.
ABL001 임상1b상에서 확인된 안전성 및 유효성을 종합적으로 판단한 결과, ABL001 10mg/kg과 파클리탁셀 병용요법을 담도암 환자 대상 임상시험의 권장용량(RP2D)으로 결정했다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 "고형암 환자를 대상으로 진행한 임상1b상에서 ABL001 병용요법의 안전성과 담도암 및 췌장암 환자 대상 유효성을 확인하게 돼 고무적”이라며 "향후 ABL001이 적절한 치료요법이 부재해 미충족 수요가 높은 담도암 및 췌장암에서 새로운 치료 옵션으로 공고히 자리매김할 것으로 기대된다"고 말했다.
