식품의약품안전처가 JW중외제약이 수입하는 `악템라(주)(성분 토실리주맙)`를 2세 이상 중증 코로나19 환자가 사용할 수 있도록 긴급사용승인했다고 15일 밝혔다.
식약처는 국외 사용 사례, 임상시험 논문 등 관련 자료, 감염내과 전문의 자문 결과 등을 종합적으로 검토해 `공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회위원회` 심의를 거쳐 긴급사용승인을 결정했다.
악템라는 국내에서 이미 류마티스 관절염 치료제로 허가받아 사용되고 있는 항체의약품(정맥투여)이다.
악템라는 중증 코로나19 환자의 치료에 효과가 있어 미국에서 긴급사용승인을 얻었고 유럽과 일본에서는 허가를 받아 사용되고 있다.
