분자진단업체인 씨젠은 30분만에 코로나19 감염 여부를 알아내는 진단시약을 개발했다고 24일 밝혔다.
지난 18일 신제품 `Allplex™ SARS-CoV-2 fast MDx Assay`에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받았다.
회사측은 수출용 의료기기 등록 등 필요 절차를 거쳐 제품을 출시할 계획이라고 전했다.
이번 제품은 씨젠의 코로나19 진단시약 중 검사 시간이 가장 짧다.
회사는 `위드 코로나`가 진행돼 `현장 검사`가 본격화될 경우 이번 제품이 가장 적합한 대안이 될 것이라고 예측했다.
현장 검사는 대형병원 등 전문검사기관이 아니라, 공항, 학교, 사업장, 대규모 행사 시설 등 상시 검사가 필요한 곳에서 이뤄지기 때문에 전문가의 도움을 최소화하고, 대량의 검사가 신속하게 진행될 필요가 있다.
씨젠은 신제품을 이용하면 동시에, 대량의 검사가 진행되더라도 피검사자가 늦어도 1시간 안에 검사결과를 알 수 있다고 했다.
또, 이번 제품은 씨젠의 자동화 검사 장비인 `AIOS(All in One System)`에 적용될 예정이다.
이 경우 일일이 전문가의 손길을 거치지 않고 핵산 추출부터 유전자 증폭 결과 분석 등 모든 검사 과정이 원스톱으로 처리돼 현장 검사가 편리하게 진행될 수 있다.
더불어 제품 가격도 신속항원검사 대비 경쟁력 있는 가격으로 책정해 피검사자가 비용부담 없이 언제나 필요한 검사를 받을 수 있도록 한다는 방침이다.
이호 씨젠 글로벌비즈니스 총괄 사장은 "오미크론을 경험한 많은 국가들이 방역을 유지하면서, 일상을 회복하기 위한 방안으로 현장검사 도입을 서두르고 있다"며 "검사 시간을 대폭 단축시키고도, 기존 RT-PCR과 유사한 수준의 정확도를 갖춘 이번 신제품이 현장 검사로 방역의 틀을 전환하는 촉매제가 될 것"이라고 말했다.
