뉴지랩파마 신약개발 자회사 뉴지랩테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 당뇨 복합 치료제 `NGL-101`의 임상1상을 승인받았다고 15일 밝혔다.
회사측은 내년 당뇨복합제의 시판허가를 통한 뉴지랩파마의 신규 매출 및 수익창출이 전망된다고 설명했다.
NGL-101은 두 약제 성분을 한 알에 합친 복합제로, NGL-101의 주성분인 다파글리플로진과 시타글립틴은 임상 근거가 있어, 1상만으로도 시판허가가 가능하다.
디파글리플로진은 `SGLT-2` 억제제 시장 1위인 아스트라제네카 포시가 성분이다.
시타글립틴은 `DPP-4` 억제제 시장 1위인 MSD 자누비아 성분이다.
포시가와 자누비아는 다수의 국내 환자들에게 병용 처방되고 있으며, 2020년 기준 국내 포시가 제품군의 원외처방액은 648억원, 자누비아 제품군은 1,762억원을 기록했다.
NGL-101이 시판허가를 받으면 아리제약에서 제품을 생산하고, 뉴지랩파마가 유통해 계열사간 시너지 효과를 극대화할 예정이다.
이를 위해 뉴지랩파마는 의약품 유통을 위한 의약품 도소매업 허가를 취득했다.
뉴지랩테라퓨틱스 관계자는 "자누비아의 특허가 만료되는 내년 9월에 맞춰 NGL-101을 판매할 계획"이라며 "종합 제약·바이오 기업에 걸맞게 매년 2~3개 이상의 신제품을 지속적으로 출시할 예정"이라고 말했다.
