유럽의약품청 "셀트리온 항체치료제 '렉키로나' 승인 권고"

셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 `렉키로나(성분 레그단비맙)`가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 11일(현지시간) 승인 권고를 받았다.
EMA는 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 이날 셀트리온의 코로나19 항체치료제 `렉키로나(Regkirona)`를 코로나19에 감염돼 중증으로 전환할 위험이 큰 성인 치료에 사용을 승인하라고 권고했다.
치료 대상은 인공호흡이 필요 없는 상황이어야 한다.
CHMP는 렉키로나가 코로나19 환자의 입원률과 사망률을 유의하게 감소시킨다고 평가했다.
특별한 결격사유가 없는한 렉키로나는 보통의 절차에 따라 1~2개월 안으로 EMA의 최종허가를 받을 전망이다.
CHMP는 미국 제약사 리제네론의 항체치료제 `로나프레베(Ronapreve)`도 코로나19에 감염돼 중증으로 악화할 위험이 큰 12세 이상 청소년과 성인의 치료에 사용을 승인하라고 권고했다.