올릭스는 자사 B형 간염(HBV)치료 신약후보물질(OLX703A)의 원료의약품(API) GMP 생산 과정에 착수했다고 8일 밝혔다.
올릭스는 지난 달 LGC 바이오서치 테크놀로지와 체결한 위탁생산(CMO) 계약을 통해 비임상 및 임상 시험을 위한 우수제조관리기준(GMP) 수준의 시료를 생산하게 된다.
LGC 바이오서치 테크놀로지는 미국 소재의 원료의약품 cGMP 생산 시설로, 글로벌 표준에 부합하는 품질 관리 및 시설을 갖춘 위탁생산기관이다.
앞서 지난 6월 올릭스는 B형 간염 치료제 동물효력시험에서 OLX703A 후보물질 투여시 B형 간염 바이러스 마커인 s항원, e항원, HBV DNA의 혈중 농도를 100분의 1 이하로 감소하는 것을 확인했으며, 이는 경쟁사 치료제 물질 대비 동등 혹은 우수한 수준의 결과라고 밝힌 바 있다.
이동기 올릭스 대표는 "현재 전 세계적으로 상용화된 RNAi 치료제 총 4종 중 3종이 갈낙(GalNAc) 플랫폼 기술을 이용한 간질환 치료제인 만큼 빠르게 B형 간염 치료제 프로그램을 임상에 진입해 글로벌 선도 RNAi 치료제 기업의 반열에 서기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.
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