유바이오로직스가 자체 개발한 코로나19 백신 ‘유코백-19’가 임상2상에 진입한다.
유바이오로직스는 의약품 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)의 검토 및 승인을 거쳐서 이같이 결정됐다고 9일 밝혔다.
유코백-19는 SK바이오사이언스가 위탁생산중인 노바백스와 같은 유전자재조합 단백질 기반 백신이다.
임상1상은 지난 2월말부터 가톨릭대학교 은평성모병원에서 만19세~50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 진행됐다.
저용량(10μg)과 고용량(20μg) 두 가지 용량으로 50명 가운데 30명은 진약, 20명은 위약을 3주 간격으로 2회 접종했다.
유바이오로직스는 안전성 평가 결과, 유코백-19 투여 후 발열이나 근육통 등의 이상 반응 정도는 없거나 매우 경미한 수준으로 나타나 중대한 이상 반응 및 즉각적 이상 반응은 발생하지 않았다고 설명했다.
기초 면역원성 평가에서 용량 증가에 따라 유의미한 반응이 확인돼 임상2상에서는 바이러스 감염 예방을 위한 적정한 백신용량을 선정할 수 있을 것으로 기대한다고 회사측은 설명했다.
국내에서 진행하는 임상2상은 만 19세~75세의 230명(저용량 100명, 고용량 100명 및 위약 30명)을 대상으로 가톨릭대학교 은평성모병원을 비롯한 총 5개 기관에서 6월말부터 7월 사이에 동시에 진행된다.
백영옥 유바이오로직스 대표는 “이번 임상1상을 통해 자체개발 ‘유코백-19’의 안전성과 면역원성에서 유의미한 데이터를 얻었고 2상에서도 좋은 결과를 기대한다”면서 “추가적으로 변이주 대응백신 및 다가백신에 대해서도 비임상단계의 연구를 진행 중”이라고 말했다.
