삼성바이오로직스가 mRNA 백신 원액 등을 위탁 생산하는 원료의약품(DS) 위탁생산으로 확장한다.
삼성바이오로직스는 mRNA 백신 원료의약품 생산 설비를 인천 송도 기존 설비에 증설해 2022년 상반기까지 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)에 대한 준비를 완료하겠다고 31일 밝혔다.
회사측은 현재 회사가 집중하고 있는 단일클론항체(mAb)를 넘어 글로벌 종합 바이오제약사로 거듭나기 위해 생산 능력을 넓힌다는 계획이다.
삼성바이오로직스는 올 3분기부터 모더나 백신 원액을 완제충전(DP·Drug Product)하는 방식으로 수억회분의 위탁생산을 시작하게 되는데 이는 단순 병입 공정이라는 지적이 있다.
이에 따라 장기적으로 생산 설비를 확충해 원액생산(DS·Drug Substance)을 비롯한 백신 전 공정에 대한 위탁생산이 가능하도록 대비한다는 방침이다.
존 림 삼성바이오로직스 대표는 "현재의 사업 포트폴리오를 확대하고 다양화해 시장에 더 나은 서비스를 제공할 수 있는 다양한 방안을 지속해서 평가하고 있다"라며 "이 같은 확장된 생산능력을 통해 파트너가 새로운 mRNA 백신과 치료제를 더 빠른 속도로 시장에 출시할 수 있도록 지원할 수 있기를 희망한다"라고 말했다.
삼성바이오로직스는 글로벌 확장 및 포트폴리오 다양화를 위해 미국 샌프란시스코 바이오클러스터의 중심부에 미국 R&D 센터를 개소한 바 있다.
글로벌 시장에서는 미국 모더나와 미국 화이자-독일 바이오엔텍, 독일 큐어백이 mRNA 백신을 개발했으며, 화이자는 자체 생산을, 모더나는 스위스 론자 등을 통한 위탁생산을 하고 있다.
