휴온스바이오파마의 리즈톡스가 치료 영역 적응증 확대를 위해 빠르게 움직이고 있다.
휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처에 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 제출했다고 4일 밝혔다.
회사측은 지난해 11월 성공적으로 마친 임상1상을 바탕으로 바로 3상으로 진입한다는 계획이다.
휴온스바이오파마는 이번 임상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 ‘리즈톡스’의 근긴장도 완화 치료 효과와 안전성을 확인할 계획이다.
적응증 획득 예상 시점은 오는 2023년이다.
리즈톡스는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료뿐 아니라 양성교근비대증에 대한 임상2상이 진행중이다.
현재 전세계 보툴리눔 톡신 시장은 약 5~7조원 규모로 추정되며, 주름 개선으로 대표되는 미용 영역과 눈꺼풀 경련, 사시증, 다한증, 뇌졸중 후 근육강직 등에 쓰이는 치료 영역으로 나뉘어 있다.
김영목 휴온스바이오파마 대표는 "지난해 임상1상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직 완화 치료 효과 및 안전성에 대한 유효 데이터가 확보돼 임상3상 IND를 제출했다"며 "임상을 성공적으로 마무리해 리즈톡스의 사용 범위를 치료 영역으로 넓혀 경쟁력을 강화해 나가겠다"고 밝혔다.