식약처, 아스트라제네카백신 '혈전' 부작용 주의사항 추가

식품의약품안전처(식약처)가 아스트라제네카 백신 접종 후 발생한 혈전 사례와 관련 사용상의 주의사항 문구를 추가했다고 27일 밝혔다.

식약처는 `중앙약사심의위원회` 회의 자문을 토대로 이같이 결정하고 `혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증`에 대한 정보를 사용상의 주의사항에 추가하기로 결정했다.

사용상의 주의사항 주요 추가내용은 코로나19 백신 접종 후 혈소판감소증을 동반한 주요 정맥 및 또는 동맥 혈전증을 경험한 자는 이 백신을 접종하지 말 것, 뇌정맥동혈전증, 내장정맥혈전증 등 흔치 않은 부위의 혈전증과 헤파린 유발 혈소판감소증 또는 항인지질 증후군의 병력이 있는 환자, 혈전색전증 및 혈소판감소증의 위험인자가 있는 사람에게 신중하게 투여 등 등이다.

식약처는 백신 접종이 혈전의 전반적인 위험을 증가시키지는 않다고 봤다.

다만 국내에서 발생되지는 않았으나 국외에서 매우 드물게 발생한 `혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증은 유럽의약품청(EMA) 및 영국의약품청(MHRA)의 평가처럼 백신과의 인과관계 가능성이 있다고 판단된다는 의견을 수렴했다.