휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 자회사 휴온스바이오파마는 미국 아쿠아빗홀딩스와 휴톡스(리즈톡스)에 대한 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.
계약 규모는 로열티, 마일스톤을 포함해 10년간 총 4천억원 규모다.
아쿠아빗은 이번 계약으로 현지 임상 및 허가, 마케팅, 영업은 아쿠아빗이 담당하며, 휴온스바이오파마는 국내에서 생산한 휴톡스 완제품을 공급한다.
아쿠아빗은 미국 등 전세계 약 2만여 의료진에 대한 네트워크를 보유하고 있으며, 수십 년간 미국 제약·바이오 분야에서 종사해온 전문가들과 엘러간에서 보톡스 마케팅을 담당했던 이들이 핵심 경영진에 포함돼 있어 휴톡스의 미국 시장 안착에 큰 역할을 할 것으로 기대하고 있다.
휴온스바이오파마는 휴톡스의 북미시장 진출을 오는 2024년으로 계획하고 있다.
연내 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 신청해 오는 2023년까지 현지 임상을 마치고, 그 후 모든 등록 절차를 완료한 뒤 출시할 예정이다.
김영목 휴온스바이오파마 대표는 "국내 최초 국산 주사제 완제품으로 미국 FDA 허가를 획득한 휴온스그룹의 생산·품질관리 역량을 총동원해 휴톡스의 북미 시장 진출을 이뤄내겠다"고 말했다.
휴온스바이오파마는 휴온스글로벌로부터 보툴리눔 톡신 등 바이오사업 부문을 물적분할해 설립된 독립법인이다.
