이중항체 신약개발업체인 에이비엘바이오는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이중항체 면역항암제(ABL111, TJ-CD4B)의 임상1상 계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다.
이로써 에이비엘바이오는 올 해 면역항암 후보물질 두 개에 대한 임상시험을 미국에서 진행하게 된다.
이번 IND 승인에 따라 에이비엘바이오는 미국내 임상 전문기관에서 용량증량(dose escalation) 코호트에 대해 최대 48명의 환자를 모집할 계획이며, 용량확장(dose expansion) 코호트에 대해 최대 60명을 대상으로 ABL111 단독요법에서의 내약성 및 안전성 등을 평가할 계획이다.
ABL111은 클라우딘18.2(Claudin18.2)와 면역세포를 활성화하는 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중면역항체로, 중국 바이오업체인 아이맵(I-Mab Biopharma)와 공동 개발중이다.
암세포를 기억하는 기억 T세포(memory T cell) 형성 작용을 통해 환자에게 약물 투여를 중단하더라도 지속적인 장기 항암효과를 기대할 수 있다.
또, 이중항체 면역항암 플랫폼인 `그랩바디-T`(Grabody-T)를 접목해 종양미세환경에서만 4-1BB가 활성화되도록 설계돼 기존 4-1BB 항암제의 심각한 간독성 부작용을 극복했다.
회사 관계자는 "ABL111은 치료가 어려운 췌장암과 사망률이 높은 위암을 포함한 여러 고형암을 타깃하는 혁신신약(first-in-class)으로, 임상개발에 성공할 경우 매우 높은 시장가치를 기대해볼 수 있다"고 설명했다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 "에이비엘바이오가 개발한 이중항체 면역항암제 후보물질 두 개가 연이어 미국에서 임상1상을 진행하게 돼 기쁜 동시에 무거운 책임감을 느낀다"며 "아이맵과 함께 진행암 및 전이성 암 환자들을 위한 치료제 개발에 앞장서겠다"고 말했다.
